כישלון בניסוי ועיכוב בתוכניתניסוי השלב 3 POWER1 בתרופה vormatrigine נכשל בהשגת נקודת הסיום הראשונית, והרישום לניסוי ההמשך הושהה לצורך בחינה מחדש, מה שמעלה את הסיכון לעיכובים בתוכנית ולהפחתת הסיכויים לאישור בטווח הקרוב.
סיכון למסלול המימון הפיננסישריפת מזומנים גבוהה מציבה סיכון מימוני מהותי, אשר עלול ליצור צורך בהון נוסף כדי לתמוך בתוכניות הפיתוח והמסחור. במקרה של גיוס מימון חדש, ייתכן דילול.
אי־ודאות פטנטיתהודעת אישור על שיטת שימוש אינה שקולה לפטנט שהונפק, מה שמשאיר את ההגנה הפטנטית בלתי ודאית וחושף את הבלעדיות המסחרית לאפשרות של אתגרים.