PolyPid משלימה הגשת NDA ל-FDA עבור D-PLEX100
דה פליי (TheFly)1 ביוני 2026
PolyPid (PYPD) הודיעה על השלמת הגשת בקשת התרופה החדשה (NDA) ל-FDA, במסגרת בחינה מדורגת, עבור D-PLEX100, מועמד המוצר המוביל של החברה למניעת זיהומים באתר הניתוח בחולים שעוברים ניתוחים קולורקטליים. החברה צופה כי ייתכן שתתקבל החלטת FDA ברבעון הראשון של 2027, בהתאם ללוחות הזמנים של בחינת חוק דמי השימוש בתרופות מרשם (Prescription Drug User Fee Act).
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>