ביוקסל תרפיוטיקס מודיעה על קבלת ה‑FDA את ה‑sNDA של Igalmi

ביוקסל תרפיוטיקס מודיעה על קבלת ה‑FDA את ה‑sNDA של Igalmi

דה פליי (TheFly)1 באפריל 2026

ביוקסל תרפיוטיקס (BTAI) הודיעה כי ה‑FDA קיבל את בקשת התרופה החדשה המשלימה שלה, או sNDA, לאישור השימוש ב‑Igalmi בבית לטיפול קצר טווח באי־שקט הקשור להפרעה ביפולרית או לסכיזופרניה. ה‑FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק Prescription Drug User Fee Act ל‑14 בנובמבר.