Talphera מודיעה על גיוס 50% מהמטופלים לניסוי הקליני NEPHRO-CRRT

Talphera מודיעה על גיוס 50% מהמטופלים לניסוי הקליני NEPHRO-CRRT

דה פליי (TheFly)2 במרץ 2026

Talphera (TLPH) הודיעה על גיוס 50% מהמטופלים לניסוי הקליני NEPHRO-CRRT. “במהלך 2025, בהסכמה עם ה-FDA, יישמנו שינויים משמעותיים בניסוי הקליני NEPHRO CRRT, כולל הפחתה של כמעט 60% במספר הכולל של המטופלים שיגויסו ועדכון קריטריוני גיוס נוספים. בנוסף, בחנו ועדכנו את פרופיל היעד שלנו עבור אתרי הניסוי, כך שנתמקד בטיפול נמרץ פנימי (ICU) ובכך שנפרולוגים יהיו החוקרים הראשיים שלנו. שינויים אלו הניבו תוצאות חיוביות בקצב הגיוס, ואפשרו לנו להגיע לאבן הדרך של 50% גיוס, כאשר יותר מ-90% מהמטופלים מגיעים מהאתרים החדשים שלנו,” אמר וינס אנגוטי, מנכ"ל Talphera. “אנחנו מצפים להשלים את המחקר, וצופים להגיש את ה-PMA שלנו השנה, כדי שלחברה תהיה אולי התרופה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA כנוגד קרישה אזורי ל-CRRT. אנו ממשיכים לקבל משוב מרופאים – שהם זקוקים נואשות לנוגד קרישה טוב יותר עבור CRRT. בתוך כמה שבועות בלבד, אנו נרגשים ששני מומחים מובילים ישתפו את הניסיון העמוק שלהם ב-CRRT ביום המשקיעים והאנליסטים הווירטואלי המתוכנן שלנו,” הוסיף אנגוטי.