חוסר ודאות בשווי החברהאנליסטים מיישמים בשווי החברה התאמות משמעותיות לסיכוני פיתוח, רגולציה ומסחור, וכן שיעור היוון גבוה, באופן המשקף חוסר ודאות מהותי לגבי התשואות העתידיות.
קריטריוני גיוס מגביליםקריטריוני כשירות מחמירים מאוד עבור קרישה ודימומים מוציאים מכלל אפשרות מטופלים רבים ועלולים לעכב באופן משמעותי את הגיוס לניסוי שלב שלוש ולהאט את ההתקדמות.
לוגיסטיקה של גיוס וחומרת מצב המטופליםקצב הגיוס התקדם לאט יותר מהצפוי בשל אתגרים לוגיסטיים ורמת חומרת מחלה גבוהה בקרב מטופלים זכאים, דבר שעשוי להגביל את מהירות הגיוס ולעכב את השלמת הניסוי.