דלגו לתוכן

Cidara Therapeutics הגיעה ליעד הגיוס לניסוי ANCHOR בשלב 3

דה פליי (TheFly)24 בנובמבר 2025
Cidara Therapeutics הגיעה ליעד הגיוס לניסוי ANCHOR בשלב 3

Cidara Therapeutics (CDTX) הגיעה ליעד הגיוס בניסוי ANCHOR בשלב 3, עם 6,000 משתתפים באתרי ניסוי קליני בארה"ב ובבריטניה. הניסוי נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של CD388, אמצעי מניעה שאינו חיסון נגד שפעת עונתית, בקרב אוכלוסיות בסיכון גבוה לסיבוכי שפעת. אוכלוסיות אלה כוללות אנשים מדוכאי חיסון, בעלי מחלות רקע מסוימות, או בני 65 ומעלה. ANCHOR הוא ניסוי שלב 3 גלובלי, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, שנועד להעריך את הבטיחות והיעילות של CD388 הניתן כמנה תת-עורית חד-פעמית של 450 מ"ג במבוגרים ובמתבגרים. המחקר יכלול ניתוח ביניים ברבעון הראשון של 2026 כדי להעריך את גודל הניסוי והנחות העוצמה ולקבוע את הצורך הפוטנציאלי בגיוס במהלך עונת השפעת בחצי הכדור הדרומי. תוצאות מניסוי שלב 3 יחיד זה, אם יהיו מוצלחות, צפויות להספיק לאישור BLA פוטנציאלי באוכלוסיות בסיכון גבוה המיוצגות בניסוי שלב 3.

פורסם לראשונה באתר TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות שוברות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>