סונהרבו של באייר אושר על ידי ה-FDA להפחתת הסיכון לשבץ

סונהרבו של באייר אושר על ידי ה-FDA להפחתת הסיכון לשבץ

דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2026

החברה מציינת: “באייר (BAYRY) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את SUNHARBO(R) (אסונדקסיאן), טבליות במינון של 50 מ"ג, המעכב הראשון מסוגו של Factor XIa, הנלקח פעם ביום ומיועד לשימוש בשילוב עם טיפול נוגד טסיות להפחתת הסיכון לשבץ במבוגרים לאחר שבץ איסכמי שאינו קרדיו-אמבולי לאחרונה (ציון NIHSS קטן או שווה ל-15) או לאחר אירוע איסכמי חולף (TIA) בסיכון גבוה. הפחתת הסיכון לשבץ לאחר אירוע ראשוני מכונה לעיתים קרובות מניעה שניונית של שבץ. המינון המומלץ של SUNHARBO הוא 50 מ"ג פעם ביום. SUNHARBO היא התרופה הראשונה שאושרה בארה"ב ופועלת נגד Factor XIa, והיא מייצגת גישה חדשה להפחתת הסיכון לשבץ איסכמי. SUNHARBO הוא מעכב של Factor XIa. עיכוב Factor XIa מפחית את ההגברה של יצירת תרומבין. במודלים פרה-קליניים, עיכוב Factor XIa מכוון יותר לקרישת דם פתולוגית (פקקת), תוך השפעה פחותה על תגובת הקרישה התקינה (המוסטזיס).”