דלגו לתוכן

בריסטול-מאיירס סקוויב מציגה נתוני 56 שבועות מניסוי קליני שלב 3 SCOUT-HCM

דה פליי (TheFly)6 בנובמבר 2026
בריסטול-מאיירס סקוויב מציגה נתוני 56 שבועות מניסוי קליני שלב 3 SCOUT-HCM

בריסטול-מאיירס סקוויב (BMY) הציגה תוצאות ל-56 שבועות מניסוי שלב 3 SCOUT-HCM במצגת מאוחרת בכנס המדעי של האגודה הרפואית לקרדיומיופתיה היפרטרופית, שמתקיים ב-6 בנובמבר 2026 בשיקגו, אילינוי. הניסוי הקליני SCOUT-HCM בחן את היעילות והבטיחות של Camzyos במטופלים ילדים בגילאי 12 עד פחות מ-18 עם קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית תסמינית. הנתונים הנוספים האלה מחזקים את הביטחון ב-Camzyos, שלה ההתוויה הרחבה ביותר מבין כל מעכבי מיוזין לבביים, והיא ה-CMI הראשונה שאושרה למטופלים ילדים עם oHCM תסמינית. תוצאות נתוני 56 השבועות עולות בקנה אחד עם תוצאות 28 השבועות שדווחו בעבר מהניסוי. בריסטול-מאיירס סקוויב תציג גם מצגות נוספות שמרחיבות את היקף הנתונים הקליניים והנתונים מהעולם האמיתי התומכים בשימוש ב-Camzyos בקרב אוכלוסיות מטופלים שונות, ומחזקות את פרופיל היעילות והבטיחות העקבי של Camzyos כטיפול ב-oHCM תסמינית, בכנס המדעי של איגוד הלב האמריקאי 2026 שיתקיים בין 6 ל-9 בנובמבר 2026 בשיקגו, אילינוי. “התוצאות האלה משמעותיות כי הן מעמיקות את ההבנה לגבי ההשפעה המשמעותית של Camzyos במטופלים ילדים עם oHCM תסמינית, שנבחנה במחקר של 56 שבועות שכלל תקופה של 28 שבועות בבקרת פלצבו. זו הפעם הראשונה שמעכב מיוזין לבבי נבחן באוכלוסיית המטופלים הזאת למשך פרק זמן כזה ובמחקר כפול-סמיות,” אמרה קורדולה וולף, MD, פרופסורית משנה, בית החולים האוניברסיטאי של האוניברסיטה הטכנית של מינכן, מרכז הלב הגרמני. “התוצאות האלה משמשות מקור חשוב לספקי שירותי בריאות ולמטופלים כשהם דנים בתוכנית הטיפול שלהם ובפוטנציאל של Camzyos, אפשרות הטיפול המאושרת הראשונה בארה"ב למטופלים ילדים עם oHCM תסמינית.” SCOUT-HCM הוא ניסוי שלב 3 אקראי, כפול-סמיות ובבקרת פלצבו, שבחן את Camzyos לעומת פלצבו במטופלים ילדים בגילאי 12 עד פחות מ-18 עם oHCM תסמינית. מתוך 44 משתתפים שהוקצו באקראי, 43 השלימו את התקופה הכפולת-סמיות בבקרת פלצבו ועברו לתקופת הטיפול הפעיל. בשבוע 28, כל 43 המטופלים שהשלימו את התקופה הכפולת-סמיות בבקרת פלצבו הוקצו ל-Camzyos עד שבוע 56. מטופלים בשתי זרועות הניסוי השיגו ירידות משמעותיות במפל לחצים במוצא החדר השמאלי בזמן מבחן ולסלבה. מטופלים בזרוע mavacamten-mavacamten חוו שינוי ממוצע מקו הבסיס של 48.1- מ"מ כספית לאחר 56 שבועות טיפול. מידה דומה של ירידה במפל הלחצים נצפתה גם בקבוצת הפלצבו לאחר המעבר ל-mavacamten. מטופלים בשתי זרועות המחקר הראו שיפורים משמעותיים בכמה יעדים משניים, ללא דיווח על אותות בטיחות חדשים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>