זאי לאב מציגה נתונים קליניים מעודכנים על zocilurtatug pelitecan

זאי לאב מציגה נתונים קליניים מעודכנים על zocilurtatug pelitecan

דה פליי (TheFly)5 בנובמבר 2026

זאי לאב (ZLAB) הודיעה כי נתונים מעודכנים מניסוי שלב 1b/2 ב-zocilurtatug pelitecan, נוגדן-תרופה מצומד המכוון ל-DLL3, יוצגו מחר בכנס North American Neuroendocrine Tumor Society 2026 Multidisciplinary NET Medical Symposium בלאס וגאס. מהנתונים עולה כי zoci הראה תגובות אנטי-גידוליות עמידות ובעלות משמעות קלינית בחולים עם קרצינומות נוירואנדוקריניות מתקדמות חוץ-ריאתיות שטופלו בעבר, סוגי סרטן אגרסיביים שמתפתחים מחוץ לריאה וחולקים מאפיינים ביולוגיים עם סרטן ריאה של תאים קטנים. כיום אין סטנדרט טיפול מבוסס לחולים עם epNECs שמחלתם מתקדמת במהלך או לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה בקו ראשון. משטרי הכימותרפיה שנעשה בהם שימוש נפוץ בפרקטיקה הקלינית מציגים יעילות מוגבלת, במיוחד ב-gastroenteropancreatic NEC, והתוצאות הקליניות נותרות חלשות.1 “לאור האגרסיביות של epNECs והאפשרויות המוגבלות יחסית לטיפול לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה, חולים עם מחלה מתקדמת או גרורתית זקוקים לאפשרויות נוספות,” אמר ד"ר Amr Mohamed, חוקר בניסוי ומנהל תוכנית הגידולים הנוירואנדוקריניים ב-UH Seidman Cancer Center, University Hospitals ו-Case Western Reserve University. “נתוני היעילות והבטיחות מהניסוי הזה מעודדים ומדגישים את האפשרות של-zoci עשוי להיות תפקיד מרכזי בסטנדרט טיפול חדש עבור חולים עם epNEC.” הנתונים המעודכנים מניסוי קליני שלב 1b/2 של zoci הראו תגובות בעלות משמעות קלינית בחולים עם epNECs מתקדמים או גרורתיים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה. במחקר נבחן zoci שניתן בעירוי תוך-ורידי כמונותרפיה במינון של 1.6 מ"ג/ק"ג פעם בשלושה שבועות. תגובת הגידול הוערכה לפי RECIST v1.1 בהערכת החוקרים, עם הערכות נוספות עבור חלק מסוגי ה-NEC. באוכלוסיית היעילות הראשית של המחקר, שכללה 60 חולים נכון למועד חיתוך הנתונים, שיעור התגובה האובייקטיבי המאושר (ORR) לפי הערכת החוקרים עמד על 40.0%, ושיעור בקרת המחלה עמד על 55.0%. הטיפול ב-zoci הפחית את גדלי הגידול במספר תתי-סוגים של epNEC: ה-ORR המאושר היה 35.9% ב-GEP-NEC ו-47.6% בסוגי epNEC אחרים. משך התגובה החציוני הכולל עמד על 5.6 חודשים. מתוך 18 מגיבים שהייתה להם אפשרות למעקב של לפחות 6 חודשים מהתגובה הראשונית, 6 עדיין מגיבים או שהייתה להם תגובה שנמשכה 6 חודשים או יותר. zoci הציג פרופיל בטיחות שניתן לניהול: מתוך כלל 133 החולים במחקר, 12.8% חוו תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה, ו-29.3% חוו תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול בדרגה 3 ומעלה, כאשר אנמיה ונויטרופניה היו תופעות הלוואי החמורות השכיחות ביותר. מחלת ריאה אינטרסטיציאלית/דלקת ריאות בדרגה 2 דווחה ב-2 חולים, ולא נצפו אירועי ILD בדרגה 3 ומעלה. הפסקת טיפול עקב תופעות הקשורות לטיפול התרחשה אצל 1 מתוך 133 חולים; רק משתתף אחד בשלב 2 חווה תופעת לוואי חמורה קטלנית, שלדברי החוקר לא הייתה קשורה לתרופת המחקר. תוצאות היעילות ממאגר הנתונים הגדול יותר הזה תואמות את אלה שדווחו בעבר ב-AACR 2026. הנתונים מחולים שגויסו לאחרונה לשלב 2 עדיין אינם בשלים מספיק לניתוח, והמעקב נמשך. נתונים נוספים צפויים ב-2027. ביטוי DLL3 הוערך באמצעות אימונוהיסטוכימיה. נצפתה פעילות אנטי-גידולית לאורך כל טווח רמות הביטוי של DLL3, כולל בחולים עם ביטוי נמוך או ללא ביטוי של DLL3.