דלגו לתוכן

פייזר אומרת כי מחקר שלב 3 MagnetisMM-32 עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)27 באוקטובר 2026
פייזר אומרת כי מחקר שלב 3 MagnetisMM-32 עמד ביעד הראשי

פייזר (PFE) הודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר שלב 3 MagnetisMM-32, שבחן את ELREXFIO כמונותרפיה במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה, שקיבלו לפחות קו טיפול קודם אחד שכלל טיפול נוגד CD38 ולנלידומיד. בניתוח הביניים שנקבע מראש ליעילות, המחקר עמד ביעד הראשי שלו של הישרדות ללא התקדמות מחלה, כפי שהוערכה על ידי סקירה מרכזית עצמאית וסמויה. ELREXFIO הראה הפחתה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בסיכון להתקדמות המחלה או למוות, לעומת בחירת החוקר בין elotuzumab, pomalidomide ו-dexamethasone; pomalidomide, bortezomib ו-dexamethasone; או carfilzomib ו-dexamethasone. במחקר MagnetisMM-32 נעשה שימוש באחד ממערכי ההשוואה הרחבים ביותר לסטנדרט הטיפול במחקר שלב 3 של BCMA bispecific במסגרת זו, עם בחירת חוקר בין שלושה משטרי טיפול מבוססים. יותר מ-75% מהמטופלים שקיבלו ELREXFIO לא חוו התקדמות מחלה או מוות מכל סיבה במועד הניתוח1, עם הערכה של 68% הישרדות ללא התקדמות מחלה לאחר 18 חודשים. הנתונים לגבי הישרדות כוללת, יעד משני מרכזי, עדיין אינם בשלים, והמעקב יימשך עד לניתוח ה-OS הבא שנקבע מראש. פרופיל הבטיחות של ELREXFIO ב-MagnetisMM-32 היה עקבי עם הפרופיל המוכר שלו, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. צעדי מניעה לזיהומים שהונהגו מתחילת המחקר סייעו לצמצם את סיכון הזיהומים, כולל זיהומים בדרגה 3 ומעלה. זיהומים בדרגה 3 ומעלה נצפו ב-27.5% מהמטופלים שקיבלו ELREXFIO לעומת 18.1% מהמטופלים בקבוצת בחירת החוקר, וזיהומים בדרגה 5 נצפו ב-0.8% מהמטופלים שקיבלו ELREXFIO לעומת 1.6% מהמטופלים בקבוצת בחירת החוקר. פייזר מתכננת להגיש את הנתונים הללו לרשויות בריאות גלובליות, כאשר תוצאות מפורטות ישותפו בכנס רפואי עתידי ויוגשו לפרסום.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>