טקדה פארמסוטיקל מודיעה כי מחקר Phase 3 G-HOPE-001 עמד ביעדי הסיום הראשיים

טקדה פארמסוטיקל מודיעה כי מחקר Phase 3 G-HOPE-001 עמד ביעדי הסיום הראשיים

דה פליי (TheFly)23 באוקטובר 2026

טקדה פארמסוטיקל (TAK) הודיעה על תוצאות חיוביות ממחקר Phase 3 G-HOPE-001 של arcotatug tavatecan בחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או של אזור המפגש בין הוושט לקיבה, חיובית ל-Claudin18.2, שטופלו בעבר. תוצאות משני ניתוחי הביניים שנקבעו מראש, אשר הוצגו במצגת בעל פה מאוחרת בכנס 2026 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית, הראו כי המחקר עמד בשני יעדי הסיום הראשיים שלו: הישרדות כוללת והישרדות ללא התקדמות מחלה. מחקר G-HOPE-001 עמד בשני יעדי הסיום הראשיים שנקבעו מראש, OS ו-PFS, כאשר arcotatug tavatecan הדגים שיפורים מובהקים סטטיסטית בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא. הנתונים מ-G-HOPE-001 יתמכו בהגשה רגולטורית מתוכננת ביפן עבור התוויה זו. בסין, בקשת התרופה החדשה של Innovent עבור arcotatug tavatecan התקבלה לבחינה בעדיפות על ידי מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי.