דלגו לתוכן

ה-FDA אישר את Hibsago של גלקסו סמית' קליין לטיפול בזיהום כרוני בנגיף הפטיטיס B

דה פליי (TheFly)20 באוקטובר 2026
ה-FDA אישר את Hibsago של גלקסו סמית' קליין לטיפול בזיהום כרוני בנגיף הפטיטיס B

מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את זריקת Hibsago, בשילוב עם טיפול אנטי-ויראלי קיים, לטיפול בזיהום כרוני בנגיף הפטיטיס B אצל מבוגרים מסוימים ללא שחמת. “Hibsago היא התרופה הראשונה מסוג antisense oligonucleotide שקיבלה אישור FDA לטיפול בהפטיטיס B כרוני. Hibsago מאושרת עבור מבוגרים מסוימים ללא שחמת, שנוטלים טיפול אנטי-ויראלי ל-HBV במשך לפחות שישה חודשים, עם רמות HBV מדוכאות בדם ורמות אנטיגן פני השטח של הפטיטיס B של 3,000 IU/mL או פחות, כפי שנקבע בבדיקה שאושרה על ידי ה-FDA,” מסרה הסוכנות. ל-Hibsago יש אזהרת קופסה שחורה לגבי תגובות כבד חמורות וכן רמות נמוכות של טסיות דם, שעלולות להגדיל את הסיכון לדימום מסכן חיים. ל-Hibsago יש גם אזהרות לגבי החמרה בתפקוד הכליות, תגובות דלקתיות חמורות כמו וסקוליטיס, וסיכונים חמורים אם הזריקה לא ניתנת בצורה נכונה. האישור ניתן ל-GSK (GSK) plc.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>