אלומיס מודיעה על נתונים חדשים של envudeucitinib מתוכנית הניסויים הקליניים ONWARD

אלומיס מודיעה על נתונים חדשים של envudeucitinib מתוכנית הניסויים הקליניים ONWARD

דה פליי (TheFly)9 באוקטובר 2026

אלומיס (ALMS) הודיעה על נתונים חדשים של envudeucitinib מתוכנית הניסויים הקליניים שלב 3 ONWARD - ONWARD1, ONWARD2 וההרחבה ארוכת הטווח ONWARD3. התוצאות, שהוצגו בכנס השנתי ה-26 לדרמטולוגיה קלינית בסתיו, מחזקות את הפוטנציאל של envudeucitinib להפוך לטיפול פומי עבור מטופלים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור. envudeucitinib הוא מעכב TYK2 פומי ניסיוני מהדור הבא, שתוכנן בדיוק מרבי כדי לספק עיכוב מטרה מקסימלי במשך 24 שעות. נתונים חדשים במגוון מדדים מרכזיים של עומס המחלה מרחיבים את נתוני ניקוי העור ברף גבוה של envudeucitinib לאורך תוכנית ONWARD, כולל שיעור תגובה של 54% במדד Psoriasis Area and Severity Index, או PASI 100, בשבוע 48 - הגבוה ביותר שדווח בפומבי מבין טיפולים פומיים קיימים וניסיוניים לפסוריאזיס. הנתונים הראו שיפורים מוקדמים ומתמשכים בחומרת המחלה בקרקפת, בהפחתת גרד ובמדדי איכות חיים. יותר מ-80% מהמטופלים ב-ONWARD3 שמרו על עור קרקפת נקי או כמעט נקי לאחר 48 שבועות. ב-ONWARD 1/2, בערך שליש מהמטופלים - כולל כאלה עם מחלה בינונית עד חמורה בקרקפת - השיגו הפחתה משמעותית קלינית בגרד כבר בשבוע 2. עד שבוע 16, כ-40% הגיעו להיעלמות מלאה של הגרד וכ-60% דיווחו על גרד מינימלי או ללא גרד. ב-ONWARD3, כמעט 80% מהמטופלים שמרו על הפחתה משמעותית קלינית בגרד עד שבוע 48. כ-50% מהמטופלים ב-ONWARD 1/2 השיגו ציון של 0 או 1 במדד Dermatology Life Quality Index, או DLQI, עד שבוע 12, מה שמשקף השפעה מזערית עד אפסית של הפסוריאזיס על הפעילויות היומיומיות. ב-ONWARD3, יותר מ-70% מהמטופלים שמרו על DLQI 0/1 לאחר 48 שבועות. מטופלים שעברו מפלצבו או מ-apremilast השיגו שיפורים מהירים במדדים הראשיים ובמדדים המשניים המרכזיים, בדומה לאלה שטופלו ברציפות עד שבוע 48. הטיפול ב-envudeucitinib נסבל בדרך כלל היטב לאורך תוכנית ONWARD. לא נצפו אותות בטיחות חדשים בחשיפה ארוכת טווח ב-ONWARD3.