דלגו לתוכן

deucrictibant של Pharvaris מראה יעילות בניסוי Phase 3 שפורסם ב-HAE

דה פליי (TheFly)8 באוקטובר 2026
deucrictibant של Pharvaris מראה יעילות בניסוי Phase 3 שפורסם ב-HAE

Pharvaris (PHVS) הודיעה כי תוצאות RAPIDe-3, מחקר Phase 3 בתצורת crossover שבחן את קפסולת deucrictibant בשחרור מיידי לנטילה פומית לטיפול לפי צורך בהתקפי אנגיואדמה תורשתית – HAE – בקרב מתבגרים ומבוגרים, פורסמו ב-The Lancet. התוצאות מראות כי deucrictibant IR עצר במהירות את התקדמות ההתקף וקיצר את הזמן עד להיעלמות מלאה של התסמינים. RAPIDe-3 עמד ביעד הראשי שלו ובכל 11 היעדים המשניים, עם מובהקות סטטיסטית גבוהה. deucrictibant IR השיג עצירה של התקדמות תסמיני ההתקף, הקלה בתסמינים והיעלמות מלאה של התסמינים מהר יותר באופן מובהק לעומת פלצבו. deucrictibant IR נסבל היטב, ולא נצפו סימני בטיחות חריגים. התוצאות היו עקביות בכל תתי-הקבוצות של המשתתפים. תוצאות RAPIDe-3 תואמות את תוצאות RAPIDe-1, שפורסמו באפריל ב-The Lancet Haematology. RAPIDe-is עדיין נמשך. תוכנית גישה מורחבת ל-deucrictibant IR לטיפול לפי צורך בהתקפי HAE זמינה גם לאנשים בארה"ב שעומדים בדרישות הזכאות. בקשה לאישור תרופה חדשה עבור deucrictibant IR לטיפול לפי צורך בהתקפי HAE נמצאת כעת בבחינה של ה-FDA, עם תאריך יעד להחלטה לפי PDUFA ב-23 באפריל 2027. גם בקשה לאישור שיווק עבור deucrictibant IR לטיפול לפי צורך בהתקפי HAE נמצאת כעת בבחינה של סוכנות התרופות האירופית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>