דלגו לתוכן

PepGen מתקדמת את PGN-EDODM1 לקבוצת המינון הגבוהה ביותר

דה פליי (TheFly)6 באוגוסט 2026
PepGen מתקדמת את PGN-EDODM1 לקבוצת המינון הגבוהה ביותר

פפג'ן (PEPG) הודיעה כי ועדת ניטור נתונים ובטיחות עצמאית, DSMB, המליצה לקדם את מחקר שלב 2 FREEDOM2-DM1 המתמשך, שבוחן את PGN-EDODM1 במשתתפים עם דיסטוניה מיוטונית מסוג 1, אל קבוצת המינון העולה המרבי, MAD, השלישית והגבוהה ביותר, במינון של 12.5 מ״ג/ק״ג, ללא המלצה על שינויים בפרוטוקול המחקר. ועדת ה-DSMB גם המליצה על העלאת מינון במחקר ההרחבה הפתוח, OLE, מ-5 מ״ג/ק״ג ל-10 מ״ג/ק״ג. ראוי לציין כי 6 מתוך 8 משתתפים בקבוצת 5 מ״ג/ק״ג ב-FREEDOM2 בחרו להצטרף ל-OLE, וכך מספר המשתתפים הכולל ב-OLE הגיע ל-16. ההמלצה ניתנה לאחר סקירה של נתוני הבטיחות הזמינים מקבוצת ה-MAD במינון 10 מ״ג/ק״ג, שכבר גויסה במלואה, וממחקר ה-OLE. החברה מצפה לדווח על תוצאות קבוצת ה-10 מ״ג/ק״ג ב-FREEDOM2 בנובמבר. תוצאות מקבוצת ה-12.5 מ״ג/ק״ג צפויות במחצית הראשונה של 2027, ובאותו מועד פפג'ן מתכננת לפנות לרגולטורים בפגישת סוף שלב 2 כדי לדון בתוכניות לתוכנית הרישום. החברה גם מצפה לספק עדכון ממחקר ה-OLE בתחילת ינואר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות דחופות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסה עכשיו>>

ראו את המניות הבולטות ביותר היום ב-TipRanks >>