CG Oncology מודיעה על פרסום תוצאות BOND-003 ב-The Lancet Oncology

CG Oncology מודיעה על פרסום תוצאות BOND-003 ב-The Lancet Oncology

דה פליי (TheFly)27 ביולי 2026

CG Oncology (CGON) הודיעה על פרסום התוצאות מניסוי שלב 3 המרכזי BOND-003, קוהורט C, שבחן טיפול יחיד ב-cretostimogene grenadenorepvec בחולים עם סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר שריר, בסיכון גבוה, שאינו מגיב ל-Bacillus Calmette-Guerin, עם קרצינומה אין סיטו, עם או בלי מחלת Ta/T1, ב-The Lancet Oncology. “מטופלים עם NMIBC שאינו מגיב ל-BCG נאלצים לעיתים קרובות להתמודד עם החלטה קשה בין המשך טיפולים נוספים לשימור שלפוחית השתן לבין כריתת שלפוחית קשה ומשנת חיים,” אמר מארק ד. טייסון השני, M.D., M.P.H., ממאיו קליניק, והמחבר הראשי של הפרסום. “התוצאות מ-BOND-003 מייצגות שינוי אפשרי בפרדיגמת הטיפול הזו, על בסיס עמידות מעודדת של התגובה ותוצאות של שימור שלפוחית השתן. עם משך תגובה חציוני בעל משמעות קלינית של 27.9 חודשים, ייתכן שאחד ממשכי התגובה הארוכים יותר שנראו בסביבה טיפולית זו, יחד עם כ-89% מהמטופלים ששמרו על שלפוחית השתן שלהם לאחר 12 חודשים ו-81% לאחר 24 חודשים, אנחנו רואים עדויות לשימור מתמשך של שלפוחית השתן בלי לפגוע בחלון ההזדמנויות לאפשרויות טיפול נוספות, אם יהיה בכך צורך.” ד"ר טייסון הוסיף, “התוצאות האלה מעודדות במיוחד, מאחר ש-BOND-003 כלל אוכלוסייה שעברה טיפולים רבים קודם לכן ומייצגת את המטופלים שרופאים פוגשים לעיתים קרובות בפרקטיקה היומיומית. באופן ספציפי, ראינו תגובות בעלות משמעות אצל מטופלים שכבר קיבלו טיפולים אחרים, כולל gemcitabine-docetaxel תוך-שלפוחיתי או pembrolizumab סיסטמי, מה שמדגיש את הפעילות של cretostimogene בקרב אוכלוסיית מטופלים מגוונת מבחינה קלינית וקשה לטיפול. אם יאושר על ידי ה-FDA, cretostimogene עשוי לייצג התקדמות חשובה לשימור שלפוחית השתן בפרדיגמת הטיפול בסרטן שלפוחית השתן, ולשפר באופן משמעותי את תוצאות המטופלים.” קוהורט C של BOND-003 עמדה ביעד העיקרי שלה עם מובהקות סטטיסטית, ועברה מדדים קליניים היסטוריים ועכשוויים.