דלגו לתוכן

ביוהייבן מדווחת על נתונים חדשים לגבי BHV-1530

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026
ביוהייבן מדווחת על נתונים חדשים לגבי BHV-1530

ביוהייבן (BHVN) הודיעה כי נתונים חדשים על BHV-1530, מצומד נוגדן-תרופה המכוון ל-FGFR3, או ADC, המשתמש במטען חדשני של טופואיזומראז I, או TopoIx, יוצגו בקונגרס 2026 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית, או ESMO, שיתקיים בין 23 ל-27 באוקטובר במדריד, ספרד. נתוני שלב 1 החדשים שמתוכננים להצגה ב-ESMO יספקו עדכון בעל משמעות קלינית לנתוני שלב 1 המוקדמים שנחשפו לראשונה ביום המו"פ של ביוהייבן ב-27 במאי 2026. הנתונים החדשים יכללו סימנים לפעילות קלינית שהודגמה במחקר שלב 1 המתמשך, הפתוח, עם הסלמת מינון, של BHV-1530 בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. הנתונים מ-27 במאי 2026 הראו סימנים מוקדמים לפעילות נוגדת גידול בחולים עם גידולים גם עם שינוי ב-FGFR3 וגם עם ביטוי יתר מסוג wild-type, ובכמה סוגי גידולים. זה כלל מטופל עם סרטן אורותליאלי גרורתי חיובי לאיחוי FGFR3-TACC3, שעבר טיפולים רבים קודם לכן, ואשר מחלתו התקדמה לאחר ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל Padcev, פמברוליזומאב ושתי מולקולות קטנות המכוונות ל-FGFR. מטופל זה סבל את BHV-1530 ללא רעילות הקשורה ל-FGFR. הנתונים הראו פרופיל בטיחות חיובי, ללא רעילויות מגבילות מינון וללא רעילויות אופייניות למעכבי FGFR, כמו היפרפוספטמיה, הפרעות בציפורניים, סטומטיטיס או רטינופתיה, שלרוב מגבילות את המינון ואת משך הטיפול במעכבי טירוזין קינאז מאושרים של FGFR.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>