מדוע מניית ברייט מיינדס ביוסיינסס (DRUG) צנחה היום ב-55%?

מדוע מניית ברייט מיינדס ביוסיינסס (DRUG) צנחה היום ב-55%?

ויליאם וייט2 בנובמבר 2026

• מניית ברייט מיינדס ביוסיינסס צנחה ביותר מ-55% לאחר שה-FDA הטיל עיכוב קליני חלקי על בקשת ה-IND של BMB-101-105, בשל רעילות בעכברים ונתונים לא מספקים.
• האנליסט פטריק טרוקיו צופה עיכוב של שנה לפחות בפיתוח הטיפול, אך הותיר את המלצת הקנייה ואת מחיר היעד של 145 דולר למניית DRUG.

מניית ברייט מיינדס ביוסיינסס (DRUG) ספגה ביום שני מכה קשה, לאחר שחברת הביוטכנולוגיה הודיעה על עדכון מטעם ה-FDA. הרגולטור הודיע לברייט מיינדס ביוסיינסס כי הוטל עיכוב קליני חלקי על בקשת התרופה החדשה הניסיונית שלה (IND) ועל פרוטוקול BMB-101-105 הקשור אליה. בעקבות זאת, המניה צנחה היום ביותר מ-55%.

ה-FDA הטיל את העיכוב החלקי לאחר שבחן את בקשת ה-IND של החברה עבור BMB-101-105. מדובר בטיפול שנמצא בפיתוח עבור אנצפלופתיות התפתחותיות ואפילפטיות (DEEs). אלה תסמונות אפילפסיה נדירות שמתחילות בינקות או בילדות המוקדמת. לעיתים קרובות הן חמורות ועמידות בפני תרופות.

ברייט מיינדס ביוסיינסס ציינה כי העיכוב החלקי משפיע על מחקר שלב 2 המתוכנן שלה, המתמקד ביעילות ובבטיחות של BMB-101-105. החברה אינה סבורה שהעיכוב משפיע על ניסויים קליניים אחרים שהיא מנהלת. ה-FDA הטיל את העיכוב החלקי בשל רעילות שנצפתה בעכברים ובשל נתונים לא מספקים על פרמקוקינטיקה ורעילות בגורים.

לדברי ברייט מיינדס ביוסיינסס, הרעילות שנצפתה בעכברים לא הופיעה באף מין אחר. החברה גם טענה כי מדובר ברעילות מקרית שאינה קשורה לתרופה שלה. החברה מתכוונת לבקש מה-FDA הבהרות נוספות. בנוסף, היא תפעל לתכנון מחדש של המחקר כדי לעמוד בדרישות ה-FDA. נכון לעכשיו, אין לוח זמנים להסרת העיכוב החלקי.

H.C. Wainwright מעדכנת את הסיקור של DRUG בעקבות עדכון ה-FDA מהיום

בעקבות עדכון ה-FDA מהיום, האנליסט של H.C. Wainwright, פטריק טרוקיו, התייחס למניית DRUG. הוא צופה שהעיכוב החלקי של ה-FDA יעכב את פיתוח BMB-101-105 בשנה לפחות. עם זאת, הוא מאמין שברייט מיינדס ביוסיינסס תוכל לתת מענה לחששות ה-FDA.

טרוקיו הותיר את המלצת הקנייה שלו ואת מחיר היעד של 145 דולר למניית DRUG ללא שינוי. מחיר יעד זה משקף עלייה אפשרית של 163.73% במניה. הוא גם ציין כי החברה בוחנת מחדש את התחזיות שלה למניית DRUG.

טרוקיו הוא אנליסט בעל דירוג של חמישה כוכבים, והוא מדורג במקום ה-181 מתוך 12,550 אנליסטים ב-TipRanks. הוא מדורג גם במקום ה-417 מתוך 37,255 מומחים בפלטפורמה. שיעור ההצלחה של האנליסט הוא 50%, עם תשואה ממוצעת של 28.5%.

האם מניית ברייט מיינדס ביוסיינסס היא קנייה, מכירה או החזק?

במעבר לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור ברייט מיינדס ביוסיינסס הוא קנייה חזקה, בהתבסס על חמש המלצות קנייה בשלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, מחיר היעד הממוצע למניית DRUG עומד על 165.25 דולר, ומשקף עלייה של 200.56% במניה. עם זאת, נתון זה עשוי להשתנות בעקבות עדכונים במחירי היעד ובהמלצות של האנליסטים לאחר החדשות על העיכוב החלקי היום. (ראו תחזית מניית DRUG)