דלגו לתוכן

גלקסו סמית' קליין מודיעה כי ה-EMA קיבלה את ההגשה לעדכון תווית Bexsero

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026
גלקסו סמית' קליין מודיעה כי ה-EMA קיבלה את ההגשה לעדכון תווית Bexsero

גלקסו סמית' קליין (GSK) הודיעה כי סוכנות התרופות האירופית, EMA, קיבלה הגשה לעדכון התווית של Bexsero כך שתכלול מנת דחף אחת לבני 10 ומעלה שחוסנו בעבר ב-Bexsero. אם תאושר מנת דחף אחת, מי שחוסנו ב-Bexsero בילדות יוכלו לקבל מנת Bexsero אחת בגיל 10 ומעלה. אם המהלך יאומץ, מנת דחף כזו עשויה לסייע בהפחתת הנטל הכולל של מחלת מנינגוקוק פולשנית במדינות שבהן קיימות תוכניות MenB לתינוקות. ההגשה נתמכת על ידי מחקר שלב 3b, בתווית פתוחה ורב-מרכזי, שבחן את התגובה החיסונית למנת דחף של Bexsero בקרב בני 10 עד 20 שקיבלו את סדרת החיסון הראשונית המלאה בינקות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>