דלגו לתוכן

ה-FDA מודיע על זמינותה של הנחיה סופית למחקר בתרופות פסיכדליות

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026
ה-FDA מודיע על זמינותה של הנחיה סופית למחקר בתרופות פסיכדליות

הסוכנות מסרה: “מינהל המזון והתרופות מודיע על זמינותה של הנחיה סופית לתעשייה שכותרתה ‘תרופות פסיכדליות: שיקולים למחקרים קליניים.’ מאחר שהעניין בפוטנציאל הטיפולי של תרופות פסיכדליות הולך וגובר, ותכנון ניסויים קליניים להערכת תרכובות אלה מציב אתגרים ייחודיים, ה-FDA פיתח את טיוטת ההנחיה כדי להציג היבטים בסיסיים שעל נותני החסות לשקול. ההנחיה הסופית הזו מספקת שיקולים כלליים לנותני חסות המפתחים תרופות פסיכדליות לטיפול במצבים רפואיים, ודנה בהמלצות למחקרים קליניים המשתמשים בתרופות פסיכדליות. הנחיה זו משלימה את טיוטת ההנחיה באותו השם, שפורסמה ב-26 ביוני 2023.” חברות ציבוריות החוקרות תרופות פסיכדליות כוללות את קומפאס פסוויז (CMPS), Definium Therapeutics (DFTX), AtaiBeckley (ATAI), Helus Pharma (HELP), GH Research (GHRS) ו-Clearmind (CMND).

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>