דלגו לתוכן

ה-FDA מאשר שילובי Keytruda למקרים מסוימים של סרטן שלפוחית השתן חודר השריר

דה פליי (TheFly)10 ביולי 2026
ה-FDA מאשר שילובי Keytruda למקרים מסוימים של סרטן שלפוחית השתן חודר השריר

מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע כי אישר את pembrolizumab, או Keytruda, של מרק ושות' (MRK), או את pembrolizumab ו-berahyaluronidase alfa-pmph, או Keytruda Qlex, גם כן של מרק ושות', כל אחד מהם בשילוב עם enfortumab vedotin-ejfv, או Padcev, של Astellas Pharma (ALPMY), כטיפול ניאו-אדג'ובנטי ולאחר מכן כטיפול אדג'ובנטי אחרי כריתת שלפוחית השתן במבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן חודר השריר. “האישור הזה מרחיב את האישור הקודם למשטר הטיפול הזה במצב זה, ממטופלים שאינם מתאימים לציספלטין לכלל המטופלים עם MIBC שמועמדים לכריתת שלפוחית השתן,” מסר ה-FDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>