גלקסו סמית' קליין אומרת כי Hansoh Pharma הודיעה על תוצאות חיוביות בשלב 3 עבור Ris-Rez בסין

גלקסו סמית' קליין אומרת כי Hansoh Pharma הודיעה על תוצאות חיוביות בשלב 3 עבור Ris-Rez בסין

דה פליי (TheFly)10 ביולי 2026

גלקסו סמית' קליין (GSK) plc, מעניקת הרישיון, הודיעה כי Hansoh Pharmaceutical Group מסרה שניסוי ARTEMIS-008, הניסוי המרכזי שלה בשלב III להערכת risvutatug rezetecan, או Ris-Rez, בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מתקדם או חוזר, עמד ביעד הראשי שלו של הישרדות כוללת, כך הודיעה גלקסו סמית' קליין. “בניסוי, שנערך בחולים בסין, Ris-Rez הראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת לעומת הטיפול הסטנדרטי, topotecan. תועלת עקבית נצפתה גם בכל היעדים המשניים המרכזיים, כולל הישרדות ללא התקדמות מחלה. הנתונים האלה ישמשו את Hansoh Pharma להגשה רגולטורית בסין. אלה הם נתוני שלב III חיוביים ראשונים על הישרדות כוללת שדווחו עבור נוגדן-תרופה מצומד המכוון ל-B7-H3, בכל סוג גידול. פרופיל הבטיחות תואם לממצאים הקודמים של Ris-Rez, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. גלקסו סמית' קליין מחזיקה בזכויות גלובליות בלעדיות לפיתוח Ris-Rez מחוץ לסין היבשתית, הונג קונג, מקאו וטייוואן. תוכנית הפיתוח הקליני הרחבה של גלקסו סמית' קליין כוללת מחקרים בסרטן ריאה, סרטן הערמונית וגידולים מוצקים אחרים, כולל הניסוי הגלובלי בשלב III EMBOLD SCLC-301 בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב נרחב שחזר, עם נתוני מפתח הצפויים בשנה הבאה,” מסרה גלקסו סמית' קליין. Hesham Abdullah, סגן נשיא בכיר, ראש תחום האונקולוגיה הגלובלי, מו”פ, בגלקסו סמית' קליין, אמר: “התוצאות האלה הן אבן דרך חשובה, כנתוני שלב III חיוביים ראשונים על הישרדות כוללת עבור ADC המכוון ל-B7-H3 בכל סוג גידול. יחד עם נתונים נוספים שנוצרו עד כה, הן מחזקות עוד יותר את הפוטנציאל של B7-H3 כיעד מבטיח בסרטן ריאה ובגידולים מוצקים אחרים, ומחזקות את המשך הפיתוח שלנו של Ris-Rez כדי לשפר את סטנדרט הטיפול בתחומים שבהם יש צורך רפואי משמעותי שלא נענה.”