דלגו לתוכן

ה-EMA מאיץ את הערכת daraxonrasib של רבולושן מדיסינס

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026
ה-EMA מאיץ את הערכת daraxonrasib של רבולושן מדיסינס

רבולושן מדיסינס (RVMD) הודיעה כי הוועדה לתרופות לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית, או CHMP, החלה בבחינה מדורגת של הנתונים על daraxonrasib, המעכב הניסיוני הרב-בררני של RAS של החברה. בחינה מדורגת נועדה להאיץ את הערכת התרופה, באמצעות בדיקת הנתונים בשלבים ככל שהם נעשים זמינים, עוד לפני הגשת בקשה מלאה לאישור שיווק. ה-EMA העניקה ל-daraxonrasib מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן הלבלב, והוא גם הוכר כבעל עדיפות גבוהה במסגרת פרויקט Cancer Medicines Pathfinder של ה-EMA, על בסיס הפוטנציאל שלו לתת מענה לצורך רפואי משמעותי שעדיין אינו מקבל מענה מספק. בנוסף, החברה ממשיכה להתקדם באופן משמעותי בהגשה המתגלגלת שלה ל-FDA של בקשה לתרופה חדשה עבור daraxonrasib, במסגרת תוכנית הפיילוט National Priority Voucher של נציב ה-FDA, שנועדה להאיץ את הפיתוח והבחינה של טיפולים שתואמים את סדרי העדיפויות הלאומיים בתחום הבריאות בארה"ב.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>