בטיחות וסבילותניקוב מעי קטלני בקבוצת טיפול משולב, לצד אירועים חריגים חמורים נוספים, מדגיש סיכוני בטיחות מהותיים שעלולים להגביל את אפשרויות המינון ולהאט את האימוץ הקליני.
תלות קלינית מרוכזתההכנסות העתידיות החזויות תלויות במידה רבה בתוצאה של ניסוי יחיד ומכריע בשלב 3, מה שיוצר פרופיל סיכון בינארי שעלול לגרום לתנודתיות משמעותית במניה אם הניסוי לא יעמוד בציפיות.
אי-ודאות פיננסית ונתונים לא ודאייםשריפת מזומנים גבוהה, מספר מניות גדול ותוצאות מוקדמות המבוססות על קבוצות קטנות של מטופלים מעלים חששות מפני דילול ואי-ודאות לגבי יעילות רחבה יותר, שעלולים להעיב על השווי.