ג'נומאב מדווחת על תוצאות חיוביות משלב 3 בניסוי EPCORE DLBCL-4

ג'נומאב מדווחת על תוצאות חיוביות משלב 3 בניסוי EPCORE DLBCL-4

דה פליי (TheFly)29 ביוני 2026

ג'נומאב (GMAB) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3 EPCORE DLBCL-4, שבחן את השילוב של אפקוריטמאב למשך תקופה קבועה, נוגדן ביספציפי המפעיל תאי T הניתן בהזרקה תת-עורית, יחד עם לנלידומיד, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי ריטוקסימאב בתוספת גמציטבין ואוקסליפלטין, במטופלים בוגרים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים שחזרה או שלא הגיבה לטיפול, אשר קיבלו לפחות קו טיפול אחד קודם. על סמך התוצאות הראשוניות, הניסוי השיג את היעד הראשי שלו והראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא התקדמות המחלה. הסיכון להתקדמות המחלה ולמוות ירד ב-60% וב-56%, בהתבסס על כללי צנזור שונים בארה"ב ומחוץ לארה"ב, בהתאמה. פרופיל הבטיחות של אפקוריטמאב, כשהוא ניתן בשילוב עם לנלידומיד, היה עקבי עם פרופילי הבטיחות שדווחו בעבר עבור כל אחד מהטיפולים בנפרד. “התוצאות הראשוניות הללו מוסיפות לגוף הראיות ההולך וגדל שתומך בגמישות של שילובים המבוססים על אפקוריטמאב, כולל אפקוריטמאב למשך תקופה קבועה, לאורך קווי טיפול שונים עבור מטופלים עם לימפומה של תאי B גדולים שחזרה או שלא הגיבה לטיפול, אשר קיבלו לפחות טיפול אחד קודם,” אמר יאן ואן דה וינקל, דוקטור, מנכ"ל ג'נומאב. “עם כל שילוב חדש וסביבת טיפול חדשה, אנחנו ממשיכים לבנות את החזון שלנו עבור אפקוריטמאב כטיפול ליבה בכלל הממאירויות של תאי B. אנו מצפים להמשיך בדיאלוג עם הרשויות הרגולטוריות תוך כדי קידום התוכנית הזו.”