נווויישן ביו מודיעה כי ה-MHRA בבריטניה אישר את תיקוף ה-MAA עבור taletrectinib
דה פליי (TheFly)29 ביוני 2026
נווויישן ביו (NUVB) הודיעה כי הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה, MHRA, תיקפה את הבקשה לאישור שיווק שהגישה השותפה שלה Eisai Co, (ESAIY), עבור taletrectinib לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג תאים לא קטנים עם ROS1-חיובי. הבקשה הוגשה דרך הליך ההכרה הבינלאומי, שלוקח בחשבון אישורים משותפים רגולטוריים מהימנים ותומך בגישה מואצת לתרופות בבריטניה. כעת הבקשה תיבחן על ידי ה-MHRA, שתחליט אם לאשר או לדחות אותה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>