מחיר וניתוח של מניית נווויישן ביו (NUVB)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.07(-1.46%)
$4.72
בסגירה:
$0.06(1.27%)
$4.78
מסחר מאוחר: מאי 22 23:42
טווח יומי$4.63 - $4.89
טווח 52 שבועות$1.57 - $9.75
מחיר בסיס$4.79
מחזור יומי4.20M
מחזור ממוצע (3 ח׳)4.13M
טווח יומי$4.63 - $4.89
טווח 52 שבועות$1.57 - $9.75
מחיר בסיס$4.79
מחזור יומי4.20M
מחזור ממוצע (3 ח׳)4.13M
שווי שוק$1.57B
שווי פעילות$1.52B
סך המזומנים (דוח אחרון)$533.73M
סך החוב (דוח אחרון)$9.83M
מכפיל רווח69.0
בטא1.75
הדוח הבא06 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.15
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
נווויישן ביו
נווויישן ביו היא חברה ביופרמצבטית בשלב קליני, המתמקדת בפיתוח מועמדים טיפוליים בתחום האונקולוגיה. מועמדת המוצר המובילה של החברה היא NUV-422, מולקולה קטנה מעכבת המכוונת לקינאזות תלויות ציקלין CDK2, CDK4 ו CDK6. החברה מפתחת גם את NUV-868, מולקולה קטנה סלקטיבית הניטלת דרך הפה מסוג BET inhibitor, המווסתת...
איך החברה מרוויחה כסף
נווויישן ביו מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצריה התרופתיים. החברה מייצרת הכנסות ממקורות שונים, כולל שיתופי פעולה עם חברות ביוטכנולוגיה ותרופות אחרות, הסכמי רישוי, ומכירות עתידיות אפשריות של מועמדי התרופות שלה לאחר קבלת אישורים רגולטוריים. שיתופי פעולה משמעותיים עם גורמים בענף או עם מוסדות מחקר יכולים גם לספק מימון והזדמנויות לשיתוף פעולה, שתורמים לצמיחה הפיננסית של החברה. בנוסף, נווויישן ביו עשויה לבצע שיתופי פעולה אסטרטגיים כדי לחזק את יכולות המחקר והפיתוח שלה, מה שעשוי גם להוביל לתשלומי אבני דרך ותמלוגים, המשמשים כמקורות הכנסה מרכזיים.
נווויישן ביו מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצריה התרופתיים. החברה מייצרת הכנסות ממקורות שונים, כולל שיתופי פעולה עם חברות ביוטכנולוגיה ותרופות אחרות, הסכמי רישוי, ומכירות עתידיות אפשריות של מועמדי התרופות שלה לאחר קבלת אישורים רגולטוריים. שיתופי פעולה משמעותיים עם גורמים בענף או עם מו...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית נווויישן ביו
סנטימנט שורי
התקדמות רגולטוריתקבלת ה-FDA את ה-sNDA עבור Ibtrozi מייצרת מסלול רגולטורי ברור שעשוי להרחיב את השימוש המאושר בתרופה ולהגדיל את נגישות המטופלים, אם תאושר.
הבדל קליני והשפעה על הנחיות טיפולנתוני טווח ארוך המראים עמידות תגובה עדיפה ופעילות תוך־גולגולתית משמעותית תומכים במיצוב של Ibtrozi כאופציה מובילה בקטגוריה, ועשויים להביא לכלילה רחבה יותר בהנחיות ולרישום מוקדם יותר עבור מטופלים עם גרורות מוחיות.
מסחור בינלאומישותפות רישוי בלעדית מחוץ לארצות הברית מרחיבה את אפשרויות המסחור הגלובליות ועלולה להאיץ את צמיחת ההכנסות באמצעות השקות במספר שווקים בינלאומיים.
סנטימנט דובי
איום תחרותי ושימוש מחוץ להתוויה הרשומהאישור של תרופות מתחרות שיזכו לשימוש מחוץ להתוויה הרשומה בקווי טיפול מוקדמים יותר עלול לשחוק את נתח השוק של נווויישן ביו ולהפחית את משכי הטיפול הצפויים עבור מטופלים חדשים.
סיכון קליני בצנרת הפיתוחתוצאות הוכחת היתכנות שליליות עבור כל תוכנית בצנרת הפיתוח, כולל מועמדים מסוג נוגדן-תרופה מצומד, יחלישו באופן מהותי את תחזית החברה ועלולות להוביל לבחינה מחדש של הנחות הצמיחה.
אימוץ מסחרי וסיכון בביצוע ההכנסותריכוז ראשוני של השימוש בחולים בשלבים מתקדמים יותר הוביל למשכי טיפול קצרים יותר ותרם לפער מתון במכירות לעומת הציפיות, באופן המדגיש סיכון בביצוע תהליך הגדלת ההכנסות.
התקדמות רגולטוריתקבלת ה-FDA את ה-sNDA עבור Ibtrozi מייצרת מסלול רגולטורי ברור שעשוי להרחיב את השימוש המאושר בתרופה ולהגדיל את נגישות המטופלים, אם תאושר.
חדשות נווויישן ביו
נווויישן ביו משתפת פעולה עם תרמו פישר לייצור איבטרוזי ב‑NSCLC
נווויישן ביו (NUVB) הודיעה על השלמת העברת טכנולוגיית הייצור והכנסת המוצר לתרמו פישר (TMO) עבור איבטרוזי – טלטרקטיניב – לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC חיובי ל‑ROS1. המעבר הוגש כתוספת לבקשת הרישום לתרופה חדשה (New Drug Application) עבור IBTROZI, המוחזקת על ידי נווויישן ביו, וכעת הושלם. פורסם לראשונה
Nuvation Bio: ה‑FDA מקבל sNDA עם נתונים מעודכנים עבור IBTROZI
. Nuvation Bio (NUVB) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה בקשה משלימה לרישום תרופה חדשה (sNDA) עם נתונים מעודכנים עבור IBTROZI. הבקשה מכסה גם מטופלים שלא קיבלו בעבר
נווויישן ביו: ה-FDA קיבל sNDA עם נתונים מעודכנים עבור IBTROZI
נווויישן ביו (NUVB) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל בקשת תרופה חדשה משלימה (sNDA) עם נתונים מעודכנים עבור IBTROZI, הן בחולים מתקדמים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC חיובי ל‑ROS1 שלא טופלו קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKI-naive) והן בחולים שטופלו בעבר במעכבי טירוזין קינאז (TKI-pretreated). תאריך היעד לקבלת החלטה
נווויישן ביו מדווחת על רווח רבעוני של 1 סנט למניה, הקונצנזוס עמד על 5 סנט
מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון בסך 83.23 מיליון דולר, לעומת ציפיות אנליסטים (קונצנזוס) ל-62.34 מיליון דולר. “אנחנו מרוצים מאוד ממגמות ההשקה המתמשכות של IBTROZI ברבעון הראשון של 2026. אנחנו ממשיכים להעמיק את השימוש בו בקווי טיפול שונים, ומתקדמים משמעותית בדרך להפיכתו לסטנדרט הטיפול עבור אנשים החיים עם סרטן ריאות מסוג
Nuvation Bio מפרסמת תוצאות מניסויי TRUST-I ו‑TRUST-II עבור IBTROZI
נווויישן ביו (NUVB) הודיעה על תוצאות ניתוח משולב של נתוני מעקב ארוך טווח מהניסויים המרכזיים TRUST-I ו‑TRUST-II עבור IBTROZI, או טלטרקטיניב, בחולים עם סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב מתקדם עם ROS1 חיובי (ROS1+). תוצאות מעודכנות של יעילות ובטיחות עבור חולים נאיביים לטיפול ב‑TKI ועבור חולים שטופלו קודם ב‑TKI הוצגו בכנס
נווויישן ביו מעדכנת את הסכם הרישוי לסאפוסידניב עם דאייצ'י סנקיו
נווויישן ביו (NUVB) הודיעה כי החברה עדכנה את הסכם הרישוי הבלעדי הקיים שלה עבור סאפוסידניב עם דאייצ'י סנקיו, כך שהוא כולל גם זכויות ביפן. בכך היא מבטיחה לעצמה זכויות בלעדיות גלובליות לפיתוח ולמסחור של התרופה הניסיונית. ההסכם, כפי שעודכן, מאפשר לנווויישן ביו להרחיב את מחקר ה‑SIGMA המכריע המתמשך של סאפוסידניב
נווויישן ביו ואיסאי: בקשת האישור לשיווק של טלטרקטיניב לסרטן ריאה מסוג NSCLC התקבלה באירופה
נווויישן ביו (NUVB) ו-Eisai Co. (ESAIY) הודיעו כי סוכנות התרופות האירופית, EMA, קיבלה לאימות את בקשת האישור לשיווק (MAA) עבור טלטרקטיניב לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC (סרטן ריאה תאי לא-קטן) חיובי ל-ROS1. הבקשה תיבחן במסלול ביקורת סטנדרטי. בינואר הודיעו איסאי ונווויישן ביו כי חתמו על הסכם רישוי ושיתוף פעולה
מניית Nuvation Bio יורדת ב־25.3%
. Nuvation Bio (NUVB) יורדת ב־25.3%, או 1.48 דולר, לרמה של 4.36 דולר.