אינסייט מודיעה על חוות דעת חיובית של CHMP לגבי קרם Opzelura
דה פליי (TheFly)26 ביוני 2026
אינסייט (INCY) הודיעה כי הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (CHMP של EMA) פרסמה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר את קרם Opzelura לטיפול בדרמטיטיס אטופית בדרגה בינונית אצל מטופלים מבוגרים, עבורם קורטיקוסטרואידים מקומיים ומעכבי קלצינאורין מקומיים אינם מספיקים או אינם מתאימים. חוות הדעת החיובית של CHMP מבוססת על תוצאות מניסוי הציר השלישי (Phase 3) המרכזי TRuE-AD4, הנתמך על ידי ניסויי הציר השלישי TRuE-AD1 ו‑TRuE-AD2, שבחנו את הבטיחות והיעילות של קרם רוקסוליטיניב במבוגרים עם AD
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>