דלגו לתוכן

אינמיונ־ביו קיבלה אישור MHRA לתוכנית מחקר פדיאטרית עבור Ebstrocel

דה פליי (TheFly)25 ביוני 2026
אינמיונ־ביו קיבלה אישור MHRA לתוכנית מחקר פדיאטרית עבור Ebstrocel

אינמיונ־ביו (INMB) הודיעה כי רשות התרופות והמכשור הרפואי של בריטניה, MHRA, אישרה את התוכנית למחקר פדיאטרי (PIP) עבור Ebstrocel לטיפול במחלת Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa, או RDEB. האישור של ה-PIP הוא השלב הראשון הנדרש בדרך להגשת בקשה לרישיון שיווק (MAA) בבריטניה. אבן דרך רגולטורית זו נשארת מיושרת עם לוח הזמנים שנקבע על ידי החברה להגישת MAA בשנת 2026 ולהגשה בארצות הברית למסלול אישור מואץ בתחילת 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע בזמן אמת לחדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. Try Now>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>