מניית דיסק מדיסין (IRON) מזנקת ביותר מ-28% בעקבות הצלחה בניסוי שלב 3

מניית דיסק מדיסין (IRON) מזנקת ביותר מ-28% בעקבות הצלחה בניסוי שלב 3

ויליאם וייט19 באוקטובר 2026

• דיסק מדיסין דיווחה כי ניסוי APOLLO שלב 3 ב-bitopertin לטיפול ב-EPP וב-XLP עמד בכל היעדים הראשיים והמשניים, והראה ירידה משמעותית ב-PPIX יחד עם שיפור במדדי חומרת המחלה.
• מניית IRON זינקה ב-37.24% בעקבות החדשות, בזמן שהחברה מתכננת להגיש מחדש NDA ל-FDA לפני סוף 2026; בוול סטריט המניה מדורגת קנייה חזקה עם מחיר יעד ממוצע של 110.22 דולר.

מניית דיסק מדיסין (IRON) זינקה ב-37.24% ביום שני לאחר שחברת הביופרמצבטיקה שבשלב הקליני הודיעה על תוצאות ניסוי קליני. החברה דיווחה על תוצאות ראשוניות מניסוי APOLLO שלב 3 של bitopertin כטיפול באריתרופויאטיק פרוטופורפיריה (EPP). EPP היא הפרעה גנטית נדירה שנגרמת ממחסור באנזים ferrochelatase. מצב זה עלול להוביל להצטברות של פרוטופורפירין בתאי הדם האדומים, בפלזמה ובעור.

לפי דיסק מדיסין, ניסוי שלב 3 עמד בכל היעדים הראשיים והמשניים שלו. הניסוי הזה כלל את EPP, וגם את הווריאנט הקשור X-linked protoporphyria (XLP). הוא הראה כי bitopertin הוביל לירידה משמעותית ב-PPIX חופשי ממתכת בדם מלא לעומת רמת הבסיס, בהשוואה לפלצבו.

הרברט בונקובסקי, דוקטור לרפואה, חוקר ראשי במחקר APOLLO, אמר: “זו הפעם הראשונה שטיפול פוטנציאלי ל-EPP מציג ראיות חזקות לירידה ב-PPIX בדם מלא, לצד שיפור חד-משמעי במדדים חשובים של חומרת המחלה: יותר זמן באור, פחות תגובות פוטוטוקסיות, ושיפור בציוני התוצאות שדווחו על ידי המטופלים.”

מה השלב הבא עבור דיסק מדיסין אחרי תוצאות המחקר של היום?

דיסק מדיסין מסרה כי היא מתכננת להגיש מחדש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), שתכלול את תוצאות ניסוי שלב 3. החברה מקווה שהתוצאות מהמחקר הזה יספיקו כדי לקבל אישור מה-FDA למסחור של bitopertin.

דיסק מדיסין מתכוונת להגיש את ה-NDA עבור bitopertin לפני סוף 2026. היא מצפה לקבל את החלטת ה-FDA לגבי התרופה עד אמצע 2027.

איך החדשות של היום השפיעו על מניית IRON

מניית IRON רשמה זינוק של 37.24% ביום שני לאחר שהחברה הודיעה על תוצאות הניסוי. סוחרים ישימו לב שהמניה עדיין ירדה ב-1.76% מתחילת השנה וב-34.79% ב-12 החודשים האחרונים.

ייתכן שעוד עליות צפויות למניית IRON. הגשה מוצלחת של ה-NDA עבור bitopertin, וגם תגובת ה-FDA, עשויות לשמש כזרזים לעלייה במניה.

האם מניית דיסק מדיסין היא קנייה, מכירה או החזק?

בפנייה לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור דיסק מדיסין הוא קנייה חזקה, בהתבסס על 11 דירוגי קנייה בשלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, מחיר היעד הממוצע למניית IRON הוא 110.22 דולר, מה שמשקף פוטנציאל עלייה של 42.04% למניה.

סוחרים ישימו לב שהחדשות של היום כבר הובילו להעלאות במחיר היעד של מניית IRON מצד אנליסטים. ייתכן שעוד העלאות בדרך, כאשר אנליסטים יעריכו מחדש את המניה לאור תוצאות הניסוי הקליני. (ראו תחזית מניית IRON)