אי-ודאות רגולטורית לגבי נקודות סיום תחליפיותאנליסטים מזהירים כי אי-הוודאות המתמשכת מצד ה-FDA לגבי השאלה אם ירידות במדדים ביולוגיים אכן מנבאות באופן מהימן תועלת קלינית משמעותית, מותירה את סיכויי האישור לא ודאיים ומגבירה את סיכון הביצוע הרגולטורי.
לחץ תחרותי ומאגר נתונים קליני מוגבלאנליסטים מזהירים כי מערכי נתונים קטנים בתווית פתוחה, לצד גישות מתחרות המבוססות על טיפול פומי ו-RNA, מעוררים ספק ביכולתה של דיסק מדיסין להשיג בידול שוק בר-קיימא ונתח שוק.
סנטימנט המשקיעים ויתרות שורטאנליסטים מציינים יתרות שורט משמעותיות כאינדיקטור לספקנות מצד המשקיעים, שעשויה להגביר את הלחץ כלפי מטה על מניית דיסק מדיסין אם עדכונים קליניים או רגולטוריים קרובים יאכזבו.