דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

ה־FDA אישר את Tryngolza של איוניס כתוספת לדיאטה להפחתת טריגליצרידים

דה פליי (TheFly)24 ביוני 2026
ה־FDA אישר את Tryngolza של איוניס כתוספת לדיאטה להפחתת טריגליצרידים

איוניס פארמסוטיקלס (IONS) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את TRYNGOLZA כתוספת לדיאטה להפחתת טריגליצרידים ולהפחתת הסיכון לדלקת לבלב חדה (acute pancreatitis) במבוגרים עם היפרטריגליצרידמיה חמורה. TRYNGOLZA זמינה במינון של 50 מ"ג או 80 מ"ג וניתנת כטיפול עצמי פעם בחודש באמצעות מזרק אוטומטי (autoinjector). sHTG מאופיינת בסיכון מוגבר לדלקת לבלב חדה, שגורמת לכאבי בטן קשים, אשר לעיתים מובילים לאשפוזים חוזרים וממושכים, לנזק קבוע לאיברים ואף עלולים לסכן חיים. “האישור של TRYNGOLZA מסמן התקדמות היסטורית עבור אנשים שנאבקו במשך זמן רב לשלוט ברמות הטריגליצרידים המסוכנות שלהם. התרופה מספקת את הטיפול המאושר היחיד ל־sHTG שמוריד בצורה דרמטית את רמות הטריגליצרידים ומפחית באופן משמעותי את אירועי דלקת הלבלב החריפה,” אמר ברט פ. מוניה, Ph.D., מנכ"ל איוניס. “TRYNGOLZA משקפת את העוצמה של המדע החדשני של איוניס ואת המחויבות שלנו לשינוי חיי המטופלים. כהליך ההשקה העצמאי הראשון שלנו במחלה נפוצה, אבן הדרך הזו נשענת על ההצלחה שלנו בתסמונת כילומיקרונמיה משפחתית, צורה נדירה של sHTG, ומסמנת רגע מכונן עבור איוניס כאשר אנו מביאים את התרופות פורצות הדרך שלנו לעוד מטופלים הזקוקים להן. אנו אסירי תודה למשתתפים בניסויים הקליניים, לחוקרים, לצוות איוניס ולרבים אחרים שמסירותם אפשרה את ההישג הזה.” האישור של ה־FDA התבסס על תוצאות חיוביות מניסויי פאזה 3 CORE ו־CORE2, שפורסמו ב־The New England Journal of Medicine.

פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>