Gri Bio מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק מעמד תרופת יתום (ODD) ל-GRI-0621
Gri Bio (GRI) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation, ODD) ל-GRI-0621 לצורך טיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (Idiopathic Pulmonary Fibrosis), מחלת ריאות מתקדמת, בלתי הפיכה ולבסוף קטלנית, המשפיעה על עשרות אלפי מטופלים בארצות הברית. “קבלת מעמד תרופת יתום מה-FDA עבור GRI-0621 ב-IPF היא אימות חשוב לאסטרטגיית הפיתוח שלנו, והיא מדגישה את הצורך הדחוף בטיפולים חדשניים שיכולים לשנות את מהלך המחלה ההרסנית הזו,” אמר מארק הרץ, Ph.D., מנכ"ל Gri Bio. “אנחנו מאמינים שמנגנון הפעולה המובחן של GRI-0621 עשוי להתמודד עם גורמים מרכזיים לדלקת ולפיברוזיס, והמעמד הזה מחזק את היכולת שלנו לקדם את התוכנית ביעילות, תוך יצירת ערך משמעותי ארוך טווח עבור מטופלים ובעלי המניות.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>