דלגו לתוכן

EDG-7500 של אג'וויז תרפיוטיקס מציג שיפור בקרדיומיופתיה

דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026
EDG-7500 של אג'וויז תרפיוטיקס מציג שיפור בקרדיומיופתיה

אג'וויז תרפיוטיקס (EWTX) הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מהחלק D של מחקר CIRRUS-HCM בשלב 2, שנמשך 12 שבועות, בתרופה EDG-7500 בקרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית (oHCM) ולא-חסימתית (nHCM), קרדיומיופתיה היפרטרופית לא-חסימתית (NHC). EDG-7500 היא תרופה חדשנית, פומית, סלקטיבית, המווסתת את הסרקומר הלבבי. היא נועדה להאט את מהירות ההתכווצות המוקדמת ולשפר את הרפיית הלב הפגומה בחולי HCM סימפטומטיים, ללא פגיעה בתפקוד הסיסטולי. עד היום, ביותר מ‑700 בדיקות אקו‑לב שבוצעו במבוגרים בריאים ובחולי HCM, לא נצפתה כל תלות בין מספר מדדים של התפקוד הסיסטולי לבין ריכוז התרופה EDG-7500. מטופלים עם oHCM שקיבלו EDG-7500 הראו תגובות רחבות ומשמעותיות קלינית במגוון מדדים מרכזיים: המודינמיקה, סמנים ביולוגיים, מצב בריאות כפי שדווח על ידי המטופלים, ומצב תפקודי. בהתאם לממצאים קודמים, נצפו ירידות משמעותיות ב‑LVOT-G במנוחה ולאחר ביצוע תמרון ואלסלווה, כאשר 90% מהמטופלים הראו שיפור במדדים ההמודינמיים. במדד מרכזי של חומרת אי ספיקת לב, 74% מהמטופלים הגיעו או לנרמול רמות NT-proBNP או לירידה של 50% ומעלה ביחס לערכי הבסיס. בנוסף, מתן EDG-7500 הוביל לעלייה ממוצעת של כ‑20% במהירות התנועה המוקדמת הדיאסטולית של טבעת המסתם המיטרלי, מדד לתפקוד דיאסטולי. בתת‑מחקר מקדים בקצב פריימים גבוה, נצפה שיפור במדד E/e’ בממוצע של 5.3 נקודות, דבר המרמז על שיפור משמעותי בתפקוד הדיאסטולי. EDG-7500 נסבלה בדרך כלל היטב על ידי מטופלי חלק D, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. כמעט כל תופעות הלוואי הוגדרו כקלות עד בינוניות בחומרתן. לא נצפו שינויים מהותיים בשבר הפליטה של החדר השמאלי (LVEF), ולא היו ירידות ב‑LVEF אל מתחת ל‑50%. הנתונים ממחקר CIRRUS-HCM תומכים בקידום EDG-7500 לשלב 3 בפיתוח הקליני, כאשר יעד תחילת התוכנית הוא ברבעון הרביעי.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>