דלגו לתוכן

ניומורה תרפיוטיקס מודיעה כי מחקרי KOASTAL החמיצו את נקודת הסיום הראשית

דה פליי (TheFly)15 ביוני 2026
ניומורה תרפיוטיקס מודיעה כי מחקרי KOASTAL החמיצו את נקודת הסיום הראשית

ניומורה תרפיוטיקס (NMRA) הודיעה כי מחקרי השלב 3 KOASTAL-2 ו-KOASTAL-3 של התרופה נבאקפרנט (navacaprant) לטיפול בדיכאון מז׳ורי (Major Depressive Disorder – MDD) לא השיגו מובהקות סטטיסטית בנקודת הסיום הראשית או בנקודות הסיום המשניות המרכזיות. החברה מפסיקה את פיתוח נבאקפרנט, והיא ממשיכה להתמקד בקידום שאר הצבר הקליני שלה. מחקרי KOASTAL-2 ו-KOASTAL-3 גייסו בהתאמה 430 ו-422 מטופלים בוגרים עם MDD. בנוסף לתוצאות העיקריות האלה, ניומורה הודיעה היום על תוצאות ניתוחים שנקבעו מראש עבור 426 מטופלים משני המחקרים, שנרשמו לאחר אופטימיזציות שבוצעו במחקרים בתחילת 2025. נקודת הסיום הראשית של שני KOASTAL-2 ו-KOASTAL-3 הייתה השינוי מהבסיס ועד שבוע 6 במדד דירוג הדיכאון של מונטגומרי-אסברג (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). במחקר KOASTAL-2, מטופלים שקיבלו נבאקפרנט 80 מ״ג הראו שינוי מהבסיס (CFB) דומה לזה של מטופלים שקיבלו פלצבו. במחקר KOASTAL-3, מטופלים שקיבלו נבאקפרנט 80 מ״ג הראו שינוי מהבסיס שהיה נמוך מספרית מזה של מטופלים שקיבלו פלצבו. בקרב מטופלים שנרשמו לאחר האופטימיזציות במחקרים, מטופלים שקיבלו נבאקפרנט הראו שינוי מהבסיס דומה לזה של מטופלים שקיבלו פלצבו. נמצא כי נבאקפרנט בטוחה ובעלת סבילות טובה באופן כללי, עם פרופיל בטיחות עקבי עם מחקרים קודמים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>