ננוביריסיידס מודיעה שהצעתה אושרה על ידי ועדת הפילר ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו
NNanoViricides (NNVC) מודיעה שהצעתה לבצע ניסוי קליני בשלב II בגומי אוראלי NV-387 כטיפול בזן הנוכחי של נגיף הבונדיבוגיו של אבולה אושרה על ידי ועדת הפילר האחראית ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. החברה אמרה, “אין טיפול או חיסון מאושר עבור הווריאנט החדש של נגיף הבונדיבוגיו של אבולה, שגורם כעת להתפרצות המתרחבת במהירות של מחלת נגיף האבולה ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו ובאוגנדה. זן הבונדיבוגיו הנדיר של נגיף האבולה שגורם להתפרצות הנוכחית נראה כווריאנט חדש שלו, שלכאורה הוכנס זה מקרוב ממקור חייתי כלשהו, כגון עטלפי פירות. NV-387 הוא אנטי-ויראלי רחב-טווח שמדמה מאפיינים בצד המאכסן שהנגיף זקוק להם, וסביר שיהיה יעיל נגד נגיפי אבולה משום שהם משתמשים באותו מאפיין ש-NV-387 מדמה. לפי מיטב ידיעתנו, NV-387 הוא החומר הפעיל היחיד הניתן בנטילה אוראלית שנשקל לניסוי קליני כטיפול באבולה. בתרחיש של מגפה, בסביבות עם משאבים מוגבלים כמו ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו, תרופה שניתן ליטול דרך הפה היא יתרון משמעותי.” ננוביריסיידס שכרה את Om Sai Clinical Research כ-CRO לניסוי הקליני בשלב II ב-Mpox ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו בעבר. חברת Om Sai CRO הייתה גורם מרכזי בהגשת ההצעה לוועדת הפילר, בפרק זמן מהיר, עבור הניסוי הקליני בשלב II להערכת גומי אוראלי NV-387 כטיפול בנגיפי אבולה ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. הצעדים הבאים עבור ננוביריסיידס יהיו ביצוע הגשות מתאימות לוועדת האתיקה הלאומית של הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו, ולאחר אישורה, הגשת בקשה לניסוי קליני לרגולטור ACOREP לקבלת אישור להתחלת הניסוי הקליני. רוב המסמכים הללו כבר מוכנים, משום שאותה תרופה, גומי אוראלי NV-387, אושרה על ידי ACOREP לניסוי קליני בשלב II כטיפול ב-Mpox ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>