טמפוס איי איי מודיעה על פרסום ולידציה רב-מרכזית לתוכנה שלה
חברת טמפוס איי איי (TEM) הודיעה על פרסום ולידציה רב-אתרית לתוכנה שלה, שקיבלה בשנת 2024 אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לחיזוי הסיכון להופעת פרפור עליות או רפרוף עליות בתוך שנה. המחקר, שכותרתו “Multi-Center Validation of an Artificial Intelligence-Enabled ECG Model to Predict 1-Year Risk of Atrial Fibrillation or Flutter”, פורסם לאחרונה בכתב העת Heart Rhythm. מחקר זה בחן את תוכנת Tempus ECG-AF1 בשלושה אתרים קליניים שונים מבחינה גיאוגרפית. נתוני האק"ג אוגמו, ותיקי המטופלים נבדקו ידנית כדי לזהות מטופלים מתאימים: בני 65 ומעלה, ללא פרפור עליות קודם וללא היסטוריה של שימוש בקוצב לב או בדפיברילטור. נקודות הסיום של המחקר הוגדרו כאבחנה חדשה של פרפור עליות בתוך שנה, או מעקב של שנה ללא פרפור עליות. מבין 4,017 המטופלים שנבדקו, ציון הסיכון שנגזר ממודל ה-ECG-AI עלה על רמות הביצוע שנקבעו מראש, והנתונים שהתקבלו תמכו באישור ה-FDA לטכנולוגיה של טמפוס. “המחקר הזה מסמן צעד חשוב במעבר מטיפול לבבי בשלבים מאוחרים לגילוי מוקדם של סיכון,” אמר ד"ר ברנדון פורנוולט, MD, PhD, סגן נשיא בכיר לקרדיולוגיה בטמפוס וממחברי המחקר. “היכולת של מודל הבינה המלאכותית שלנו לחזות בעקביות פרפור עליות בסביבות קליניות שונות מדגישה את הפוטנציאל שלו ככלי אמין לתמיכה בקבלת החלטות. אנחנו מאמינים שזה יאפשר לרופאים לזהות סיכונים נסתרים מוקדם יותר, ולפתוח פתח לאבחון ולטיפול מוקדמים ומכווני-מטרה יותר, כדי לסייע בצמצום סיבוכים חמורים כמו שבץ ואי ספיקת לב.” Tempus ECG-AF היה מכשיר ה-ECG-AI הראשון שקיבל אישור FDA בפורטפוליו ההולך וגדל של טמפוס של מכשירי הדור הבא, שנועדו לזהות מטופלים הנמצאים בסיכון למגוון מצבים קרדיווסקולריים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי לידיעות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>