מרק ושות' וגיליאד מודיעות על הפסקת ניסוי שלב 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03
מרק ושות' (MRK) וגיליאד סיינסס (GILD) הודיעו על הפסקת ניסוי שלב 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, שבחן את תרופת Trodelvy של גיליאד בשילוב עם KEYTRUDA, הטיפול נוגד PD-1 של מרק ושות', בהשוואה ל-KETRUDA כטיפול יחיד אצל מטופלים מסוימים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג non-small cell, שלא קיבלו טיפול קודם, ושבהם הגידולים הביעו PD-L1. ההחלטה מבוססת על המלצת הוועדה החיצונית לניטור נתונים, לאחר שבחנה את הנתונים מהניתוח הסופי המתוכנן מראש של הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) ומהניתוח הביניים של הישרדות כוללת (OS). נצפתה הטבה מספרית ב-PFS, אך היא לא הגיעה למובהקות סטטיסטית. ההסתברות להשיג תוצאה מובהקת סטטיסטית ב-OS נמוכה, בניתוח הסופי המתוכנן. פרופיל הבטיחות של Trodelvy בשילוב עם KEYTRUDA היה עקבי עם פרופיל הבטיחות הידוע של כל אחת מן התרופות. לא אותרו אותות בטיחות חדשים עם השילוב. הנתונים יוצגו בכנס רפואי עתידי. רשויות הרגולציה עודכנו. מרק ושות' תעדכן את החוקרים בניסוי לגבי המלצת הוועדה לניטור הנתונים ותפנה את המטופלים המשתתפים בניסוי להיוועץ ברופא המטפל לגבי המשך הטיפול. אין שינוי בניסויים אחרים המתבצעים כעת בתרופת Trodelvy או בניסויים של מרק ושות'. החברות הביעו תודה למטופלים, למשפחות ולצוותי הבריאות שהשתתפו בניסוי KEYNOTE-D46/EVOKE-03 ותרמו לעבודה חשובה זו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות כספיות שוטפות, בזמן אמת ובעלות השפעה על השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>