קונקסיו סיינסס מעדכנת על התקדמות בהרחבת יכולות הייצור למכשיר לטיפול בפצעים
קונקסיו סיינסס (CNXU) הודיעה על התקדמות בהרחבת היקף הייצור ובשיטות גיבוש סטנדרטיות עם ארגון הפיתוח והייצור החוזי שלה, עבור מועמד המוצר CXU, מכשיר לטיפול בפצעים. החברה ממשיכה בהכנות להגשה מתוכננת של הודעת טרום-שיווק 510 ל-FDA במהלך הרבעון הראשון של 2027. במהלך 2026, קונקסיו סיינסס המשיכה להעביר את התוכנית משלב פיתוח מחקרי אל פעילויות ייצור, בדיקות וביצוע רגולטורי, שמתוכננות לתמוך בהגשה עתידית. במסגרת המהלך הזה, החברה העבירה שיטות גיבוש סטנדרטיות ל-CDMO שלה, ומקדמת פעילויות הרחבת ייצור שנועדו לתמוך בייצור CXU לצורך בדיקות רגולטוריות. קונקסיו סיינסס קיבלה משוב טרום-הגשה מה-FDA דרך תהליך Q-Submission, אשר סייע לעצב את תוכנית הפיתוח לאינדיקציה הראשונית שלה לטיפול בפצעים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות שוק שוטפות ושוברות שוויון. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>