קולינן תרפיוטיקס מציגה נתונים קליניים עבור CLN-978

קולינן תרפיוטיקס מציגה נתונים קליניים עבור CLN-978

דה פליי (TheFly)7 ביוני 2026

קולינן תרפיוטיקס (CGEM) הודיעה כי תציג נתונים קליניים ראשוניים משני מחקרי Phase 1 מתמשכים של CLN-978, מפעיל תאי T מסוג CD19xCD3, בכנס השיגרון האירופי של הברית האירופית לאגודות לשיגרון (EULAR). בניסוי Outrace SLE, עיקרי הנתונים עבור מטופלים שקיבלו מינון יעד יחיד כוללים: מבין 14 מטופלים עם מעקב של 4 שבועות או יותר, נצפתה ירידה של 4 נקודות או יותר במדד hSLEDAI אצל 10 מטופלים, כאשר 5 מהם השיגו הפוגה לפי קריטריון DORIS; כל מדדי המעבדה של פעילות המחלה השתפרו אצל מטופלים שהיו להם חריגות קליניות משמעותיות בנקודת הבסיס; לאחר מתן מינון יעד יחיד של CLN-978, ספירת תאי B היקפיים ירדה ביותר מ־80% ביחס לנקודת הבסיס אצל 14 מתוך 17 מטופלים, עם התאוששות שתלויה במינון; דלדול תאי B היקפיים מתחת לגבול הכימות הושג אצל 7 מתוך 14 מטופלים שטופלו במינוני יעד של 20 מיקרוגרם או יותר. בניסוי Outrace RA, עיקרי הנתונים עבור מטופלים שקיבלו מינון יעד יחיד כוללים: באוכלוסייה שטופלה רבות בעבר, 6 מתוך 7 מטופלים הציגו פעילות מחלה גבוהה בנקודת הבסיס. פעילות המחלה השתפרה אצל 5 מתוך 7 מטופלים, כולל הפוגה לפי DAS28-ESR אצל מטופל אחד שקיבל מינון יעד יחיד של 30 לא מוגדר; CLN-978 הפחית רמות נוגדנים עצמיים של RA ללא השפעה על רמות נוגדנים מגינים מחיסונים; דלדול תאי B בדם ההיקפי מתחת לגבול הכימות (BLOQ) הושג אצל 4 מתוך 6 מטופלים שטופלו במינוני יעד של 20 מיקרוגרם או יותר; דלדול תאי B תלוי-מינון נצפה גם בבלוטות לימפה וברקמת סינוביה