דלגו לתוכן

CDRH מפרסם התראה מוקדמת על בעיית משאבה מצד אינסולט

דה פליי (TheFly)4 ביוני 2026
CDRH מפרסם התראה מוקדמת על בעיית משאבה מצד אינסולט

ה-FDA מודע לכך שאינסולט (PODD) שלחה מכתב ללקוחות מושפעים, שבו היא ממליצה להסיר ממקום השימוש או המכירה שלהן מחסניות מסוימות של Omnipod Pods, ציין הארגון. “CDRH מפרסם התראה מוקדמת (Early Alert) כדי לעדכן את הציבור על בעיית מכשיר בעל פוטנציאל לסיכון גבוה. ה-FDA ימשיך לעדכן את הציבור ולעדכן דף אינטרנט זה כאשר מידע חדש ומשמעותי יהיה זמין. התראה מוקדמת זו מתייחסת לבעיה חדשה והיא נפרדת מהסרתן של מחסניות Omnipod 5 מסוימות על ידי אינסולט, שעליה נמסר לראשונה ב-12 במרץ,” ציין ה-FDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>