רות' רואה "נקודת אור משמעותית" במכתב התגובה המלא על סינגולייט

רות' רואה "נקודת אור משמעותית" במכתב התגובה המלא על סינגולייט

דה פליי (TheFly)4 ביוני 2026

רות' קפיטל אומרת כי ה"נקודת אור משמעותית" במכתב התגובה המלא של סינגולייט (CING) לגבי CTx-1301 היא שלא הועלו על ידי ה‑FDA ליקויים בתחום הבטיחות והקליניקה. בעוד ההנהלה מצפה להגשה מחודשת מהירה של בקשת תרופה חדשה (NDA) והנחתה על השקה ברבעון השני של 2027, הגשה מחדש ברבעון הרביעי והשקה ברבעון השלישי של 2027 "הכי הגיוניות", לאור היעדר בהירות לגבי תוכן מכתב התגובה המלא, כך אומרת האנליסטית למשקיעים בסקירת מחקר. ברות' מאמינים שניתן לפתור את הבעיות שה‑FDA העלה בנוגע לבקרות הייצור. החברה משאירה דירוג קנייה על סינגולייט עם מחיר יעד של 10 דולר