מחיר וניתוח של מניית סינגולייט (CING)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.20(-4.13%)
$4.64
בסגירה:
-$0.01(-0.23%)
$4.63
מסחר מאוחר: יול 24 23:34
טווח יומי$4.55 - $4.85
טווח 52 שבועות$3.16 - $11.89
מחיר בסיס$4.84
מחזור יומי78.01K
מחזור ממוצע (3 ח׳)190.99K
טווח יומי$4.55 - $4.85
טווח 52 שבועות$3.16 - $11.89
מחיר בסיס$4.84
מחזור יומי78.01K
מחזור ממוצע (3 ח׳)190.99K
שווי שוק$62.50M
שווי פעילות$10.24M
סך המזומנים (דוח אחרון)$25.89M
סך החוב (דוח אחרון)$7.43M
מכפיל רווחN/A
בטא5.01
הדוח הבא18 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.63
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
סינגולייט
סינגולייט היא חברה ביו פרמצבטית הנמצאת כיום בשלב הפיתוח הקליני וממוקדת בפיתוח אפשרויות טיפול להפרעת קשב וריכוז והיפראקטיביות ADHD קו המוצרים המוביל שלה בתחום ADHD כולל שני מועמדים לתרופות CTx 1301 דקסמתילפנידאט הנמצא כיום בהתקדמות בניסויים קליניים בשלב 3 ו CTx 1302 דקסטרואמפטמין החברה עוסקת גם בקידו...
איך החברה מרוויחה כסף
סינגולייט מייצרת הכנסות באמצעות מחקר, פיתוח ובסופו של דבר מסחור של פורמולציות התרופות הקנייניות שלה. החברה מתמקדת בקידום מועמדות המוצרים שלה דרך ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים, אשר יאפשרו לה לשווק את התרופות הללו לספקי שירותי בריאות ולמטופלים. מקורות ההכנסה הצפויים כוללים מכירות של תרופות מאושרות, הסכמי רישוי, וכן שיתופי פעולה פוטנציאליים עם חברות תרופות אחרות. בנוסף, סינגולייט עשויה לעסוק בהסכמי מחקר שיתופיים המספקים מימון ותשלומי אבני דרך, התורמים לתזרימי ההכנסות שלה.
סינגולייט מייצרת הכנסות באמצעות מחקר, פיתוח ובסופו של דבר מסחור של פורמולציות התרופות הקנייניות שלה. החברה מתמקדת בקידום מועמדות המוצרים שלה דרך ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים, אשר יאפשרו לה לשווק את התרופות הללו לספקי שירותי בריאות ולמטופלים. מקורות ההכנסה הצפויים כוללים מכירות של תרופות ...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית סינגולייט
סנטימנט שורי
התחזית הרגולטוריתה-FDA זיהה בקשות למידע בנוגע לייצור ולבקרת איכות, אך לא העלה חששות בנוגע לבטיחות קלינית או ליעילות, דבר התומך באפשרות לאישור פוטנציאלי לאחר שסוגיות הייצור הללו ייפתרו.
בידול מוצרהפורמולציה של CTx-1301 לשחרור משולש מתוכננת לספק השפעה מיידית, השפעה בצהריים והשפעה ממושכת, דבר שעשוי לבטל את הצורך במנות דחף ולהציע כיסוי לאורך יום הפעילות המלא לעומת התרופות הקיימות להפרעת קשב וריכוז.
היערכות מסחריתהתוכניות המסחריות כוללות צוותים ייעודיים, כלי שיווק משולבי בינה מלאכותית ושותפויות למכירות, ומשאבי המזומנים הזמינים צפויים לתמוך בהגשה מחדש ובמאמצי המסחור הראשוניים.
סנטימנט דובי
נסיגה רגולטוריתקבלת מכתב תגובה מלאה ובקשות פתוחות בנושאי ייצור ו-CMC יוצרות אי-ודאות לגבי העיתוי והתוצאה של האישור, ועלולות להוביל לבדיקת ייצור שתעכב את הגישה לשוק.
סיכון מימון והכנסותמעמד של חברה בשלב קליני ללא הכנסות ממוצרים, יחד עם הוצאות תפעוליות גבוהות יותר הצפויות לפני המסחור, מגדילים את התלות במימון חיצוני כדי להמשיך בפעילויות ההגשה מחדש וההשקה.
יציבות בהנהלהשיבושים קודמים בהנהלה, כולל יציאה זמנית של המנכ"ל לחופשה מנהלית, מגבירים את החששות בנוגע לרציפות הניהולית במהלך אבני דרך רגולטוריות ומסחריות קריטיות.
התחזית הרגולטוריתה-FDA זיהה בקשות למידע בנוגע לייצור ולבקרת איכות, אך לא העלה חששות בנוגע לבטיחות קלינית או ליעילות, דבר התומך באפשרות לאישור פוטנציאלי לאחר שסוגיות הייצור הללו ייפתרו.
חדשות סינגולייט
Cingulate מנפיקה פטנט על ידי USPTO עבור CTx-1301
. Cingulate (CING) הודיעו כי United States Patent and Trademark Office, או USPTO (הסוכנות הפדרלי האמריקאית המעניקה פטנטים בארה”ב), הנפיקו לחברה את הפטנט האמריקאי הראשון שלה עבור מועמדת התרופה המרכזית
סינגולייט קיבלה פטנט מ‑USPTO עבור CTx-1301
סינגולייט (CING) הודיעה על הענקת פטנט אמריקאי ראשון שבבעלות מלאה של החברה, המכסה את הנכס המוביל שלה, CTx-1301, לטיפול בהפרעת קשב וריכוז עם היפראקטיביות (ADHD). הפטנט, שהוענק על ידי משרד הפטנטים וסימני המסחר של ארצות הברית (USPTO) ב‑16 ביוני, כפטנט ארה"ב מס' 12,653,791, מגן על היבטים מרכזיים בהרכב (פורמולציה) של
רות' רואה "נקודת אור משמעותית" במכתב התגובה המלא על סינגולייט
רות' קפיטל אומרת כי ה"נקודת אור משמעותית" במכתב התגובה המלא של סינגולייט (CING) לגבי CTx-1301 היא שלא הועלו על ידי ה‑FDA ליקויים בתחום הבטיחות והקליניקה. בעוד ההנהלה מצפה להגשה מחודשת מהירה של בקשת תרופה חדשה (NDA) והנחתה על השקה ברבעון השני של 2027, הגשה מחדש ברבעון הרביעי והשקה ברבעון השלישי
עליות חדות בריביות ההשאלה בקרב שמות סחירים
הנתונים העדכניים מצביעים על עליות חדות בריביות ההשאלה האינדיקטיביות בקרב שמות אופציות סחירים, ובהם: Aureus Greenway החזקות Inc (אוריאוס גריןוויי הולדינגס) (PUSA) 64.84% +2.73, Tradr 2X Short SNDK Daily ETF (SNDQ) 29.81% +1.60, Lucid Group (LCID) 10.55% +1.58, Defiance 1.75x MSTR ETF (MSTX) 18.61% +0.85, Eagle Nuclear Energy Corp (NUCL)
חברת סינגולייט קיבלה מכתב תגובה מלא מה-FDA עבור CTx-1301
חברת סינגולייט (CING) הודיעה שה-FDA הוציא מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter) לבקשת התרופה החדשה שלה (NDA) עבור CTx-1301, לטיפול בהפרעת קשב וריכוז / היפראקטיביות (ADHD). במכתב זוהו בקשות ספציפיות למידע בתחום הכימיה, הייצור והבקרה (Chemistry, Manufacturing and Controls – CMC), והוא לא העלה בשלב זה חששות כלשהם לגבי הבטיחות
רוט קפיטל הורידה את מחיר היעד של סינגולייט ל-10 דולר מ-14 דולר
האנליסט בובלן פאצ'איאפן מרוט קפיטל הוריד את מחיר היעד של החברה על סינגולייט (CING) ל-10 דולר מ-14 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה, כשהוא מציין שעידכוני הרבעון הראשון (Q1) הם הבסיס למחיר היעד המעודכן. עם זאת, "כל העיניים נשואות ל-31 במאי", כאשר ה-FDA צפוי למסור החלטה רגולטורית לגבי בקשת
שישה רישומי אופציות חדשים ב‑22 באפריל
רישומי אופציות חדשים ל-22 באפריל כוללים את SPDR Bridgewater All Weather ETF (ALLW), חברת סינגולייט בע"מ (CING), Tema ETF Trust (NASA), Eagle Nuclear Energy Corp (NUCL), Versigent PLC (VGNT) ו-Xanadu Quantum Technologies Limited Class B Subordinate Voting Shares (XNDU). פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת
סינגולייט מגישה מסמכים למכירת 4.21 מיליון מניות רגילות עבור מחזיקים
17:27 EDT סינגולייט (CING) מגישה מסמכים למכירת 4.21 מיליון מניות רגילות עבור מחזיקים פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >> ראו את המניות החמות של בעלי העניין בטיפרנקס >> מידע נוסף על סינגולייט: סינגולייט מוסיפה את הדירקטור הבלתי תלוי ג'יאנג
Roth Capital הורידו את מחיר היעד של הפירמה למניית Cingulate (CING) ל-14 דולר מ-16 דולר וממשיכים להעניק למניה דירוג “Buy”
בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור CTx-1301 לטיפול בהפרעת קשב וריכוז עם או בלי היפראקטיביות (ADHD, מצב המשפיע על רמת הקשב ורמת הפעילות) ממתינה להחלטת ה-FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב),
יעד מחיר למניית סינגולייט הופחת ל-14 דולר מ-16 דולר על ידי רות' קפיטל
רות' קפיטל הפחיתה את מחיר היעד עבור סינגולייט (CING) ל-14 דולר מ-16 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בהמלצת קנייה. בקשת התרופה החדשה (NDA) של החברה עבור CTx-1301 לטיפול בהפרעת קשב וריכוז/היפראקטיביות ממתינה להחלטת ה-FDA עם תאריך יעד החלטה ב-31 במאי, כך כותב האנליסט למשקיעים בסקירת מחקר. הפירמה עדכנה את המודל