נובארטיס מדווחת על תוצאות סופיות לאחר 2.5 שנים משלב III במחקר ALIGN על Vanrafia
נובארטיס (NVS) דיווחה על תוצאות סופיות לאחר 2.5 שנים משלב III במחקר ALIGN, שהראו האטה בירידה בתפקוד הכליות עם Vanrafia לעומת פלצבו במבוגרים עם נפרופתיה IgA (IgA nephropathy). התוצאות פורסמו בכתב העת The Lancet והוצגו בקונגרס של האיגוד האירופי לנפרולוגיה (European Renal Association, ERA). תוצאות מחקר ה-Phase III ALIGN הראו ירידה בקצב הידרדרות תפקוד הכליות בכ-34% עם Vanrafia לעומת פלצבו, בהתבסס על ניתוח תומך של שיפוע eGFR. Vanrafia הפחיתה את כמות החלבון בשתן ב-38.3% לעומת פלצבו לאחר 9 חודשים, והירידות נשמרו עד סוף תקופת הטיפול. מטופלים שקיבלו בנוסף ברקע טיפול במעכבי SGLT2 הראו גם הם באופן עקבי האטה בירידה בתפקוד הכליות עם Vanrafia לעומת פלצבו. Vanrafia קיבלה אישור מואץ בארה"ב ובסין להפחתת פרוטאינוריה במבוגרים עם IgAN ב-2025. נובארטיס מתכוונת להשתמש בנתונים אלה כדי לתמוך בהגשה לאישור מסורתי בשנת 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שפורצות את השוק ומשפיעות עליו. נסו עכשיו>>
צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום באתר TipRanks >>