קמברלנד מפרסמת נתונים מניסוי קליני שלב 2a בתרופה איפטרובן
קמברלנד (CPIX) פארמסוטיקלס ו-Vanderbilt Health מפרסמות נתונים מניסוי קליני שלב 2a בתרופה איפטרובן, שנועד למנוע גרורות בגידולים מוצקים בסיכון גבוה. נקודת הסיום העיקרית של הבטיחות במחקר הושגה, יחד עם מגמות חיוביות בירידה בחזרת גרורות ובהישרדות ללא גרורות. תרופה בטוחה ויעילה שמפחיתה חזרת גרורות מרוחקות יכולה לשנות את אופן הטיפול בסרטן ולשפר את חייהם של מיליוני ניצולי סרטן ומשפחותיהם. הניסוי האקראי, הכפול-סמיות והמבוקר-פלסבו בשלב 2a העריך את בטיחות איפטרובן, אנטגוניסט ניסיוני לקולטן thromboxane A2, בחולים עם גידולים מוצקים בעלי סיכון גבוה לחזרת גרורות מוקדמת. סוגי הסרטן כללו סרטן שד, ריאות, לבלב, רקמות רכות, שלפוחית השתן וכליות. המחקר השיג את נקודת הסיום העיקרית שלו, והדגים שאיפטרובן היתה בטוחה ונסבלה היטב באוכלוסיית מטופלים זו. שיעורי תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו דומים בין קבוצת הפלסבו לבין קבוצת איפטרובן. לא זוהו תופעות לוואי חמורות בשום קבוצה שנקשרו לטיפול במחקר. שיעורי הפסקת הטיפול לא היו שונים באופן מובהק סטטיסטית בין פלסבו לאיפטרובן. למרות שזהו בעיקר מחקר בטיחות, ולא תוכנן מראש כך שיהיה בעל עוצמה סטטיסטית להערכת יעילות, המחקר השווה את אחוז המטופלים עם חזרת גרורות מרוחקות 12 חודשים לאחר סיום הטיפול בשתי הקבוצות (10 משתתפים שקיבלו פלסבו ו-18 משתתפים שקיבלו איפטרובן) כנקודת סיום משנית שנקבעה מראש. בעוד 50% מהמשתתפים חוו חזרת גרורות מרוחקות בזרוע הפלסבו, רק 17% מהמשתתפים חוו חזרת גרורות מרוחקות בזרוע איפטרובן. שלושה מקרי מוות עקב מחלה גרורתית מרוחקת התרחשו בזרוע הפלסבו, ואף אחד לא התרחש בזרוע איפטרובן.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>