גיליאד מודיעה על תוצאות משלב 3 במחקר של Livdelzi

גיליאד מודיעה על תוצאות משלב 3 במחקר של Livdelzi

דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026

גיליאד (GILD) סיינסז הודיעה על תוצאות משלב 3 של מחקר באנשים עם כולנגיטיס ביליארית ראשונית (PBC). המחקר הראה שטיפול ב-Livdelzi הוביל לכך שיותר מטופלים השיגו נירמול של רמת האנזים אלקליין פוספטאז (ALP) – סמן כבד מרכזי להתקדמות המחלה – בהשוואה לפלסבו לאחר 52 שבועות. נקודת הסיום העיקרית הוגדרה כמשולב של ALP השווה או נמוך מפי 1.0 מהגבול העליון של הנורמה, וירידה של 15% או יותר מרמת הבסיס. “יחד עם נתוני שלב 3 הפיבוטלי הקודמים ממחקר RESPONSE, שבהם נקבע כי Livdelzi היא הטיפול הראשון והיחיד ל-PBC שהראה הפחתות מובהקות סטטיסטית הן בסמני המחלה והן בעוצמת הגירוד (pruritus) ביחס לפלסבו, מחקר IDEAL מחזק עוד יותר את התמיכה בפרופיל היעילות והבטיחות של Livdelzi,” אמרה ד"ר סינתיה לוי, פרופסורית לרפואה קלינית ולהפטולוגיה בבית הספר לרפואה מילר של אוניברסיטת מיאמי. “התוצאות הללו מרחיבות את בסיס הראיות עבור Livdelzi לאוכלוסייה רחבה יותר של אנשים החיים עם PBC, ותומכות בנירמול ALP כמטרה טיפולית שניתן להשיג אצל מטופלים עם ALP בין 1 ל-1.67xULN.”