וודבוש מעלה את מחיר היעד של רפלימיון ל-6 דולר מ-2 דולר
וודבוש העלתה את מחיר היעד של החברה על רפלימיון (REPL) ל-6 דולר מ-2 דולר, ושומרת על דירוג ניטרלי למניה. בבית ההשקעות מציינים כי החברה הודיעה על הגשה מחדש ובקשה לעיון חוזר של בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (Biologics License Application – BLA) עבור RP1 יחד עם nivolumab במלנומה מתקדמת, לאחר דיון עם ה-FDA. לתזכורת, זו הגשת ה-BLA השלישית של רפלימיון, לאחר מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter) מקורי בשנה שעברה, שבו ציין ה-FDA חוסר אמון בניסוי IGNYTE כמבסס ראיות מספקות ליעילות. החברה הגישה מחדש את ה-BLA, אך נדחתה שוב באפריל, לאחר מה שוודבוש מגדירים בצורה הטובה ביותר כ״מופע ליצנים מצד ה-FDA״. בבית ההשקעות ממשיכים להאמין שפרופיל RP1/nivo מתאים לאישור.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות, בזמן אמת ומזיזות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>