דלגו לתוכן

Xvivo Perfusion מודיעה על פרסום תוצאות של שנה מניסוי NIHP2019

דה פליי (TheFly)16 באפריל 2026
Xvivo Perfusion מודיעה על פרסום תוצאות של שנה מניסוי NIHP2019

בקונגרס ISHLT בשנה שעברה, באפריל 2025, הוצגו תוצאות השנה הראשונה מהניסוי האירופי הרב-מרכזי להשתלות לב, NIHP2019. כעת התוצאות פורסמו ב-European Heart Journal. כפי שדווח בעבר, הניתוח ארוך הטווח של ניסוי NIHP2019 בחן את תוצאות המטופלים 12 חודשים לאחר ההשתלה. הממצאים הראו כי סיבוכים חמורים הופיעו רק אצל 33 אחוזים מהמטופלים שקיבלו לבבות תורם שנשמרו באמצעות XVIVO Heart Assist Transport, לעומת 47 אחוזים בקבוצת הביקורת, שבה לבבות התורמים נשמרו על קרח – מה שמייצג ירידה של 38 אחוזים בסיכון. בנוסף, שיעור ההישרדות לאחר 12 חודשים היה גבוה יותר בקרב המטופלים בקבוצת XVIVO Heart Assist Transport, ועמד על 92 אחוזים, לעומת 86 אחוזים בקבוצת הביקורת. ניסוי XVIVO הוא הניסוי האקראי מבוקר הראשון בתחום הלב שמדגים קשר ישיר בין פרפוזיה (הזלפת דם לאיבר) לבין הישרדות. אי־תפקוד ראשוני של השתל הוא הגורם המוביל לתמותה מוקדמת לאחר השתלת לב. ״אני שמח מאוד שתוצאות הניסוי פורסמו ב-European Heart Journal, שהוא אחד מכתבי העת המובילים ברפואת לב וכלי דם. התוצאות מראות שהשימוש ב-XVIVO Heart Assist Transport עם שיטת HOPE קשור לשיפור בתוצאות הקליניות ולהפחתת סיבוכים לאחר הניתוח, 12 חודשים לאחר ההשתלה. בנוסף, התוצאות מצביעות על פוטנציאל לשיפור היעילות של בתי החולים והקצאת המשאבים. כעת אנחנו מצפים להצגת הנתונים הקליניים הראשוניים של השנה הראשונה מהניסוי האמריקאי החד-זרועי PRESERVE בכנס השנתי של ISHLT השנה בטורונטו, שבוחן את אותה טכנולוגיית לב, אך הפעם עבור לבבות תורם עם קריטריונים מורחבים״, אומר כריסטופר רוזנבלד, מנכ״ל XVIVO. ניסוי NIHP2019 הוא מחקר קליני אקראי, מבוקר, בגלוי, רב-מרכזי, של XVIVO Heart Assist Transport, שמטרתו לאסוף נתוני בטיחות וביצועים הנדרשים לקבלת סימון CE אירופי. בין נובמבר 2020 למאי 2023 גויסו לניסוי NIHP2019 204 מטופלים ב-15 מוסדות ב-8 מדינות אירופיות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>