פרוטאליקס, Chiesi Global: CHMP מפרסם חוות דעת חיובית לגבי מינון Elfabrio
דה פליי (TheFly)30 בינואר 2026
- ה-CHMP של סוכנות התרופות האירופית פרסם חוות דעת חיובית הממליצה לאשר משטר מינון של 2 מ"ג/ק"ג אחת לארבעה שבועות ל-Elfabrio בחולי פבריי בוגרים יציבים תחת טיפול ERT.
- ההמלצה החיובית הגיעה לאחר בחינה מחדש של בקשת החברה למינון נוסף, ומהווה עדכון משמעותי עבור Protalix ו-Chiesi Global Rare Diseases בנוגע ל-Elfabrio.
Chiesi Global Rare Diseases ו-Protalix (PLX) BioTherapeutics הודיעו על עדכון לגבי Elfabrio. הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית פרסמה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר משטר מינון של 2 מ"ג/ק"ג אחת לארבעה שבועות עבור Elfabrio, בחולי פבריי בוגרים שהם יציבים תחת טיפול ERT. חוות הדעת החיובית הזו מגיעה בעקבות בחינה מחדש שביצעה ה-CHMP לבקשת החברה למשטר המינון הנוסף.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>