פרוטליקס ביותראפיוטיקס היא חברה ביו-פרמצבטית, העוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור של חלבונים טיפוליים רקומביננטיים המבוססים על מערכת ביטוי החלבון בתאי צמח ProCellEx. החברה מספקת את Elelyso לטיפול במחלת גושה, ואת Elfabrio לטיפול בחולים בוגרים עם אבחנה מאושרת של מחלת פברי. החברה מפתחת גם את PRX-115, אוריקאז P...
איך החברה מרוויחה כסף
פרוטליקס ביותראפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר ממכירת מוצריה, במיוחד Elelyso, המשווק בשיתוף פעולה עם שותפים כגון פייזר. החברה מפיקה הכנסות ממכירת מוצרים, מהסכמי רישוי, ומדמי תמלוגים פוטנציאליים משותפי שיתוף הפעולה שלה. בנוסף, פרוטליקס ביותראפיוטיקס עשויה להשתתף בהסכמי מחקר ופיתוח עם חברות או מוסדות אחרים, המספקים אפיק הכנסה נוסף. הביצועים הפיננסיים שלה מושפעים מהמסחור המוצלח של הטיפולים שלה ומהשגת אבני דרך במסגרת השותפויות.
פרוטליקס ביותראפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר ממכירת מוצריה, במיוחד Elelyso, המשווק בשיתוף פעולה עם שותפים כגון פייזר. החברה מפיקה הכנסות ממכירת מוצרים, מהסכמי רישוי, ומדמי תמלוגים פוטנציאליים משותפי שיתוף הפעולה שלה. בנוסף, פרוטליקס ביותראפיוטיקס עשויה להשתתף בהסכמי מחקר ופיתוח עם חברות או מוסדות אחרי...
אישור רגולטורי — מינון באירופההאישור האירופי ללוח זמנים של מתן חודשי ל־Elfabrio מפחית את נטל הטיפול עבור מבוגרים עם מחלת פאברי היציבים על טיפול חלופי באנזים, ובכך מחזק את מעמדו התחרותי של התרופה ואת הפוטנציאל לאימוץ הטיפול על ידי מטופלים.
הכנסות המבוססות על אבני דרךתשלום אבן דרך מצד שותף, הקשור לאישור מתן המינון באירופה, הגדיל את ההכרה בהכנסה בטווח הקצר ומשקף מומנטום מסחרי ומחויבות מצד השותף.
פיתוח קליני — PRX-115תוצאות מוקדמות מניסוי ב‑PRX-115 הראו סבילות טובה וירידה מתמשכת ברמות האוראט, באופן התומך בפוטנציאל של הנכס כטיפול ארוך־טווח לחולים עם גאוט שאינה מאוזנת.
סנטימנט דובי
פספוס בהכנסותההכנסות המדווחות מהמוצרים היו מתחת לציפיות האנליסטים, דבר שיוצר רוח נגדית לביצועים הפיננסיים ולסנטימנט המשקיעים.
איכות ההכנסות ותנודתיותהסתמכות על הכרה באבני דרך עבור התוצאות בשורה העליונה מדגישה ריכוזיות הכנסות ועלולה להוביל לתנודתיות גבוהה יותר בדוחות הרווח העתידיים, בהשוואה להכנסות חוזרות ממכירות מוצרים.
אישור רגולטורי — מינון באירופההאישור האירופי ללוח זמנים של מתן חודשי ל־Elfabrio מפחית את נטל הטיפול עבור מבוגרים עם מחלת פאברי היציבים על טיפול חלופי באנזים, ובכך מחזק את מעמדו התחרותי של התרופה ואת הפוטנציאל לאימוץ הטיפול על ידי מטופלים.
חדשות פרוטליקס ביותראפיוטיקס
Chiesi Global Rare Diseases ו‑Protalix (PLX) BioTherapeutics אמרו כי הנציבות האירופית (EC) אישרה מינון של 2mg/kg של Elfabrio הניתן אחת ל‑4 שבועות למבוגרים עם מחלת פברי, היציבים על טיפול חליפי באנזים (ERT, enzyme replacement therapy)
. החלטת ה‑EC מגיעה בעקבות חוות דעת חיובית של הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית, שהמליצה להוסיף את משטר המינון הזה.
פרוטליקס, Chiesi Global Rare Diseases: הנציבות האירופית מאשרת משטר מינון ל-Elfabrio
Chiesi Global Rare Diseases ופרוטליקס (PLX) ביותראפיוטיקס הודיעו כי הנציבות האירופית אישרה משטר מינון של 2 מ"ג/ק"ג אחת ל-4 שבועות ל-Elfabrio, למבוגרים החיים עם מחלת פברי שנמצאים במצב יציב עם טיפול חלופי באנזים (ERT). החלטת הנציבות מגיעה בעקבות חוות הדעת החיובית של הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש בבני אדם של סוכנות
Chiesi Global Rare Diseases ו-Protalix (PLX) BioTherapeutics פרסמו עדכון בנוגע ל-Elfabrio
. . ועדת התרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (הרשות המרכזית לתרופות באיחוד האירופי) הוציאה חוות דעת חיובית, הממליצה לאשר מינון של 2 מ”ג/ק”ג של Elfabrio הניתן
פרוטאליקס, Chiesi Global: CHMP מפרסם חוות דעת חיובית לגבי מינון Elfabrio
Chiesi Global Rare Diseases ו-Protalix (PLX) BioTherapeutics הודיעו על עדכון לגבי Elfabrio. הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית פרסמה חוות דעת חיובית הממליצה לאשר משטר מינון של 2 מ"ג/ק"ג אחת לארבעה שבועות עבור Elfabrio, בחולי פבריי בוגרים שהם יציבים תחת טיפול ERT. חוות הדעת החיובית הזו
פרוטליקס וסקרנה פארמסוטיקלס חתמו על שיתוף פעולה והסכם אופציה
פרוטליקס (PLX) וסקרנה פארמסוטיקלס הודיעו כי חתמו על הסכם לשיתוף פעולה והסכם אופציה. במסגרת ההסכם, החברות ישתפו פעולה בגילוי טיפולי אוליגונוקלאוטידים אנטיסנס חדשים כנגד מספר מטרות עבור התוויות כלייתיות נדירות. כחלק משיתוף הפעולה, פרוטליקס בחרה מטרות תרופתיות בעלות תפקידים ביולוגיים מהותיים בהתוויות כלייתיות נדירות, וסקרנה תיישם את OligoCreator, פלטפורמת גילוי
האנליסט ראגורם סלבראג’ו, H. C. Wainwright, הוריד את מחיר היעד עבור Protalix (PLX) מ-15 דולר ל-12 דולר אך ממשיך להמליץ על דירוג קנייה למניות לאחר דוח הרבעון השלישי
הפירמה מסבירה כי הירידה במחיר היעד נובעת מעלייה איטית יותר במכירות Elfabrio והתמלוגים הקשורים לכך.
מחיר היעד של פרוטליקס הופחת ל-12 דולר מ-15 דולר ב-H.C. Wainwright
האנליסט של H.C. Wainwright, Raghuram Selvaraju, הוריד את מחיר היעד למניית פרוטליקס (PLX) ל-12 דולר מ-15 דולר, וממשיך בדירוג קנייה למניה בעקבות דוח הרבעון השלישי. בפירמה מציינים כי ההפחתה נובעת מקצב עלייה מתון יותר במכירות של Elfabrio ובתמלוגים הנלווים. פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות
פרוטליקס מדווחת על רווח למניה (EPS) של 3 סנט ברבעון השלישי; הקונצנזוס: 5 סנט
החברה מדווחת על הכנסות ברבעון השלישי בסך 17.85 מיליון דולר, מול קונצנזוס של 17.87 מיליון דולר. “אנו שמחים לדווח על הכנסות כוללות של 43.6 מיליון דולר בתשעת החודשים הראשונים של 2025, עלייה של 24% לעומת אותה תקופה ב-2024. ההכנסות הכוללות שלנו ברבעון השלישי היו 17.9 מיליון דולר, מה שמגלם ירידה
פרוטליקס נתקלת במכשול מצד ה-EMA בנוגע למשטר המינון של Elfabrio®
עיקרי הדברים ועדת ה-EMA פרסמה חוות דעת שלילית על משטר המינון המוצע ל‑Elfabrio®, מה שעלול להשפיע על אסטרטגיית השוק והגישה הרגולטורית של פרוטליקס באירופה ועל התוכניות המסחריות העתידיות. בדירוגי השוק: ההמלצה האחרונה היא החזק עם מחיר יעד 2.00 דולר; Spark מדרגת כנייטרלי; ציון המניה משלב צמיחת רווחים חזקה ופיתוחים מבטיחים
פרוטליקס ו-Chiesi Global: ה-CHMP פרסם חוות דעת שלילית לגבי Elfabrio
נקודות עיקריות: ה-CHMP של סוכנות התרופות האירופית פרסם חוות דעת שלילית לבקשה לאשר ל-Elfabrio משטר מינון של 2 מ"ג לכל ק"ג, בעירוי כל 4 שבועות. Chiesi Global Rare Diseases ו-Protalix הביעו אכזבה, אך התחייבו להמשיך לקדם פתרונות בטוחים ויעילים למחלת פברי, עם הפחתת הנטל הטיפולי. Chiesi Global Rare Diseases, יחידת